Вьетнам набирает 10 000 человек для участия в испытании вакцины от COVID-19

Утром 10 декабря Военно-медицинская академия официально организовала набор добровольцев для участия.клиническое исследованиеФаза 1 вакцины Nano Covaxпредотвратить Covid-19Производитель: Nanogen.

Генерал-лейтенант До Кует, директор Военно-медицинской академии, заявил, что пандемия COVID-19 охватила весь мир и не собирается останавливаться. Учёные прогнозируют, что для борьбы с пандемией потребуется не менее 2-3 лет, и только вакцина может её остановить.

Профессор Кьет выразил глубокую уверенность в научных достоинствах вакцины Nano Covax. Эта вакцина, созданная с использованием технологии рекомбинантных белков, прошла оценку Национального совета по биоэтике и ведущих экспертов, а также получила одобрение на результаты клинических исследований.

Профессор До Кует пообещал немедленно прекратить эксперимент, если будут обнаружены какие-либо необычные проблемы.

Военно-медицинская академия готовилась к клиническому испытанию в течение многих месяцев, создав 10 профессиональных команд, включая бригады по оказанию неотложной помощи, по безопасности вакцинации, по фармацевтике и т. д. Команда госпиталя готова справиться с любой ситуацией во время испытания.

«Безопасность должна быть на первом месте. Мы обещаем, что если что-то небезопасно, мы предложим остановиться. Мы не пожертвуем безопасностью вьетнамского народа ни на что другое», — подчеркнул профессор До Кует.

Руководство Военно-медицинской академии также подтвердило, что постарается избежать любых нежелательных явлений во время испытаний. После первой инъекции добровольцы будут находиться под круглосуточным наблюдением в течение первых трёх дней.

Профессор До Кует сообщил, что к 11 часам утра число пострадавших превысило 30 человек.волонтерДля участия в клиническом исследовании зарегистрированы преимущественно студенты академии. Исследовательской группе будет предоставлена ​​неделя на отбор, обследование и оценку состояния здоровья добровольцев.

Информация о добровольцах будет храниться в тайне, и после отбора они подпишут форму согласия на участие в исследовании.

Добровольцы записались на участие в испытании вакцины Nanogen утром 10 декабря.

На первом этапе безопасность вакцины будет оцениваться на 60 добровольцах, разделенных на 3 группы, которым будут введены 3 дозы вакцины: 25 мкг, 50 мкг и 75 мкг соответственно.

После завершения 50% фазы 1 тестирование продолжится на фазе 2, в которой примут участие около 400–600 человек в возрасте от 12 до 75 лет. Помимо Военно-медицинской академии, в нём примут участие Институт Пастера в Хошимине и Центральный институт гигиены и эпидемиологии.

Для третьего этапа потребуется не менее 1500–3000 участников в возрасте от 12 до 75 лет.

В ответ на вопрос прессы о том, что крупнейшие фармацевтические компании мира проводят испытания третьей фазы на десятках тысяч человек, и эта цифра является скромной, г-н Хо Нхан, генеральный директор компании Nanogen, заявил, что клинические испытания будут длиться многие годы, число в 1500 человек — это лишь начальное число, в дальнейшем его могут расширить до 10 000 человек.

Г-н Хо Нян добавил, что в мире используются 4 технологии производства вакцин против COVID-19, включая использование инактивированных вирусов, РНК, живых вирусов и рекомбинантную технологию.

По словам г-на Нхана, вирус SARS-CoV-2 очень умён. Во многих местах используются технологии для создания фрагмента гена из шипов вируса и введения его людям для создания иммунитета. Это косвенный способ создания вакцины.

«Однако при использовании этой технологии мы сталкиваемся с множеством проблем, поскольку вирусные шипы слишком велики, и мы не можем ввести человеку целый сегмент гена, состоящий из нескольких тысяч пар. При такой инъекции эти сегменты генов впоследствии разделятся на стволовые клетки, которые могут оставить генетические следы и передаваться будущим поколениям», — сказал г-н Нхан.

Nanogen выбрала рекомбинантную технологию, создав поддельные шипы, которые в точности похожи на шипы навирус SARS-CoV-2Каждая доза вакцины будет включать в себя множество поддельных шипов, это работа, требующая высокого уровня науки и скрупулезности.

Г-н Хо Нян ожидает, что если клинические испытания пройдут гладко, то они могут быть завершены к началу мая, после чего начнется массовое производство с мощностью около 30 миллионов доз в год.

Доктор Нгуен Нго Куанг, заместитель директора Департамента науки, технологий и подготовки кадров Министерства здравоохранения, добавил, что успех вакцины зависит не только от производителя, исследователя и менеджера, но и от социального сообщества.

«Поэтому я настоятельно призываю общество и всех людей к сотрудничеству с сектором здравоохранения для создания исследовательской программы, которая в первую очередь будет безопасной и обеспечит эффективность, чтобы мы вскоре смогли получить безопасную вакцину для служения обществу», — сказал г-н Куанг.