Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc- xin Covid-19 thứ 7 lưu hành tại Việt Nam
Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc -xin Hayat-Vax của UAE, là vắc- xin ngừa Covid-19 thứ 7 được cấp phép khẩn tại Việt Nam.
Vắc- xin được phê duyệt có tên Hayat-Vax, mỗi liều 0,5ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt.
Vắc- xin này do Viện Sản phẩm sinh học Bắc Kinh thuộc Tập đoàn Biotec quốc gia Trung Quốc sản xuất bán thành phẩm sau đó Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất (UAE) đóng gói và xuất xưởng. Như vậy, đây là vắc- xin Sinopharm của Trung Quốc, chuyển giao công nghệ, đóng gói tại UAE.
Bộ Y tế cấp phép dựa trên đề nghị phê duyệt của công ty nhập khẩu và dữ liệu an toàn, chất lượng, hiệu quả do công ty này cung cấp đến ngày 3/9.
Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược cấp phép nhập khẩu cho vắc- xin Hayat - Vax theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu.
Bệnh viện Đa khoa thành phố Vinh triển khai tiêm vắc- xin cho lực lượng tuyến đầu. Ảnh tư liệu Thành Chung |
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc- xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc- xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc- xin. Viện Kiểm định Quốc gia vắc -xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc- xin Hayat-Vax trước khi đưa ra sử dụng.
Công ty nhập khẩu vắc -xin phải phối hợp với Bộ Y tế để quản trị rủi ro đối với vắc- xin Hayat-Vax trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam.
Đây là vắc- xin ngừa Covid-19 thứ 7 được Bộ Y tế cấp phép, sau vắc- xin AstraZeneca, Sputnik V, Sinopharm, Pfizer, Moderna và Johnson&Johnson.
Tính đến ngày 10/9, Việt Nam đã nhận được khoảng 30 triệu liều vắc -xin ngừa Covid-19 các hãng, trong đó đã tiêm chủng được 26 triệu liều. Riêng vắc -xin Sinopharm, Việt Nam có 2,7 triệu liều, trong đó có 2 triệu liều đặt mua, hiện đang được tiêm tại nhiều tỉnh, thành như TP.HCM, Bình Dương, Hải Phòng, Hà Nội…