卫生部对 Messi-10 药品生产公司罚款超过 3 亿越南盾

位于平阳省槟吉市泰和坊的 Dat Vi Phu 制药股份公司因制药领域的 5 项违规行为，被越南药品管理局（卫生部）罚款 3.4 亿越南盾。

具体来说，该公司没有要求补充或更改申报药品信息的文件，或与公告信息相比有变化时需要重新申报药品价格的文件，但3种药品的药品价格没有变化：磷酸铝凝胶，注册号VD-28444-17（治疗胃和十二指肠疾病）；奥利他（注册号VD-25454-16，治疗肥胖症和预防体重反弹）；纳詹（注册号VD28920-18，有助于缓解骨关节炎和类风湿性关节炎的疼痛和炎症）。

此外，该公司还销售药品。兹拉特科-50（注册号VD-21484-14，糖尿病治疗）的机构不符合药品经营资格证书中的经营范围。

该公司在3种药品流通前未向国家主管部门履行流通登记证变更、补充登记手续并获得批准：祖里克（注册号VD-29728-18，治疗痛风和代谢紊乱）；梅西-10（注册号VD-27445-17，用于治疗骨质疏松症的药物）；香川-150（注册号 VD-30342-18；治疗胃溃疡、胃食管反流……）；马拉格-60（注册号VD-26499-17，用于治疗季节性过敏性鼻炎、荨麻疹）。

Messi-10 药物用于治疗骨质疏松症，由 Dat Vi Phu Pharmaceuticals 生产。

Dat Vi Phu 制药公司没有履行在流通前需要通知的微小变化向主管国家机构通知的程序：香川-150（注册号VD-30342-18）；沙夫（GDKLH 编号 VD-30348-18）。Schaaf 适用于治疗高血压和前列腺增大。

具体而言，Dat Vi Phu Pharmaceuticals公司在没有获得药品成分进口许可证的情况下进口了必须受到特殊管制的药品成分。氢溴酸吡啶斯的明（重症肌无力的常用药物...）。

除了对 5 项违规行为处以 3.4 亿越南盾的行政罚款外，药品管理局还吊销了负责该公司药品专业知识的药剂师 Nguyen Tan Loi 的药剂师执业证书使用权 7.5 个月。

在此期间，该公司还被暂停进口药品和药物成分。与此同时，卫生部要求将原材料撤出越南或重新出口。氢溴酸吡啶斯的明因为大伟富制药股份公司没有进口许可证就进口了该产品。如果无法采取这一措施，就必须销毁。