卫生部要求9种药品召回沙丁胺醇成分
越南药品管理局(卫生部)局长张国强表示,该部门刚刚颁发了第19197/QLD-DK号公函,将9种药品中的沙丁胺醇成分从允许进口的活性药物成分清单中移除,无需为已获得注册号的国产药品颁发进口许可证。
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列出 9 种使用活性成分沙丁胺醇的药物。 |
国家药品监督管理局已通知国内药品注册和生产企业,从9种含有沙丁胺醇活性成分的药品中撤回该成分。
这些药物包括:Solmux Brocho(注册号:VD-21576);Zensalbu 雾化器 2.5 和 5.0(VD-21553 和 2554);GP-沙丁胺醇含量 2.5mg/5ml、5mg/5ml 和 1mg/2ml(VD-21690;21691;21905);Haslbu(VD-22033);沙丁胺醇 2mg(VD-23028);Salbucare(VD-22973)。
上述药品由联合国际制药有限责任公司、河内CPC1制药股份公司、中央制药股份公司2、DHG制药一号成员有限公司生产......
据越南药品管理局介绍,沙丁胺醇(一种常用于治疗伴有支气管痉挛的呼吸系统疾病的支气管扩张药)多年来一直是治疗人类疾病的药物活性成分。
含有沙丁胺醇的成品药物在医疗行业主要用于呼吸系统,用于检测呼吸功能、治疗哮喘发作、预防劳累引起的支气管痉挛、治疗严重哮喘发作、慢性支气管炎和支气管扩张。/。
据Vietnamplus报道
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