卫生部要求召回9种药物中的沙丁胺醇成分
越南卫生部药品管理局局长张国强表示,该局刚刚发布了第19197/QLD-DK号正式通告,将9种药物中的沙丁胺醇成分从无需进口许可证即可进口的已获注册号的国产药品活性药物成分清单中移除。
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| 列出9种以沙丁胺醇为活性成分的药物。 |
国家药品监督管理局已通知国内药品注册和生产企业,将召回含有沙丁胺醇的9种药物。
这些药物包括:Solmux Brocho(注册号:VD-21576);Zensalbu 2.5 和 5.0 雾化液(VD- 21553 和 2554);GP- 沙丁胺醇含量 2.5mg/5ml、5mg/5ml 和 1mg/2ml(VD – 21690;21691;21905);Haslbu(VD- 22033);沙丁胺醇 2mg(VD- 23028);Salbucare(VD-22973)。
上述药品由联合国际制药有限责任公司、河内中药第一制药股份公司、中央制药第二股份公司、DHG制药第一成员有限公司等生产。
据越南药品管理局称,沙丁胺醇(一种常用于治疗伴有支气管痉挛的呼吸系统疾病的支气管扩张剂)多年来一直是治疗人类的活性成分。
含有沙丁胺醇的成品药主要用于医疗行业的呼吸科,其适应症包括:测试呼吸功能、治疗哮喘发作、预防劳力性支气管痉挛、治疗重度哮喘发作、慢性支气管炎和支气管扩张。
据越南通讯社报道
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