正式实行药品注册申报网上化

11月26日，越南药品管理局（卫生部）宣布在药品注册申报、药品价格重新申报领域推出四级在线公共服务。

胡志明市一家符合GPP标准的ECO药店开展药品交易活动。（图片来源：Phuong Vy/VNA）

卫生部副部长黎光强在发布仪式上表示，在药品价格管理活动中应用信息技术和在线解决方案旨在推动行政程序改革，为企业和行业单位创造最大便利。这项工作也最大限度地提高了国家管理机构行政程序处理过程的公开性。

此前，3月份，越南药品监督管理局公布并投入使用“化妆品申报表接收编号在线发放软件系统”。

这两项网上公共服务将采用政府密码委员会的数字签名来返回网上结果。

据副部长介绍，通过四级网上公共服务系统，企业可以完全在线提交药品注册申请、申报和重新申报药品价格、缴纳费用、监控处理过程并接收文件处理结果。

药品价格申报和再申报活动从受理、流转、备案处理、公告回复企业等全过程全部在网上进行，企业与管理机构之间无接触。

对于药品注册活动，所有技术文件、行政文件和产品信息均通过软件直接提交。企业仅需提交越南卫生部或越南药品管理局之外的主管部门颁发的法律文件的纸质副本，例如CPP、GMP、药品生产和贸易许可证、设立代表处许可证等，以供越南药品管理局核对后直接提交或邮寄药品样品。

对于越南卫生部颁发的法律文件，越南药品管理局将根据行政程序改革政策建立对接机制，为民众和企业节省时间和成本。

药品注册申报、药品价格再申报领域四级网上公共服务于2016年一季度开始实施，试点半年。

试点期间，为方便企业，确保试点初期不影响企业正常生产经营，仍允许企业按照现行办法提交纸质注册和药品价格申报文件。

据越南+报道