正式申请网上药品登记和申报

11月26日，越南药品管理局（卫生部）宣布在药品注册、申报和药品价格再申报领域推出4级在线公共服务。

胡志明市一家符合GPP标准的ECO药房内的药品交易活动。（图片：Phuong Vy/越通社）

卫生部副部长黎光强在发布会上表示，在药品价格管理活动中应用信息技术和在线解决方案，旨在推进行政程序改革，最大限度地为企业和行业单位提供便利。这项工作也最大限度地提高了国家管理机构行政审批流程的透明度。

此前，越南药品管理局于3月份宣布并投入使用“化妆品申报单接收号码在线发放软件系统”。

这两个在线公共服务平台将在返回在线结果时应用政府密码委员会的数字签名。

据副部长强介绍，借助4级在线公共服务系统，企业可以在线提交药品注册申请、申报和重新申报药品价格、缴纳费用、监控处理过程并接收文件处理结果。

对于药品价格申报和再申报活动，接收、流通、处理记录以及向企业发布和回复的整个过程完全在线进行，企业与管理机构之间没有任何接触。

药品注册活动中，所有技术文件、行政文件和产品信息均通过软件直接提交。企业仅需提交由越南卫生部或药品管理局以外的主管机构签发的法律文件的纸质副本，例如CPP、GMP、药品生产和贸易许可证、设立代表处许可证等，供药品管理局核对，并直接或通过邮寄方式提交药品样品。

根据行政程序改革政策，越南药品管理局将对接越南卫生部签发的法律文件，从而为个人和企业节省时间和成本。

2016年第一季度开始实施药品登记和药品价格申报及再申报领域的4级在线公共服务，并将试点六个月。

在试点期间，为了方便企业并确保其在初期实施阶段避免运营中断，企业仍可按目前实施的方式以纸质形式提交注册文件和药品价格申报文件。

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