关于对VN Pharma进行许可检查的公告
越南制药公司许可证检查组由6人组成,将工作60天,并于12月31日前向总理汇报。
9月26日上午9时,政府督察组工作组抵达卫生部,宣布决定对加拿大Helix Pharmaceuticals Inc公司生产的7种药品进口许可和流通注册证发放情况进行检查;并对事发前VN Pharma Joint Stock Company公司中标医院药品供应情况进行检查。
根据政府副监察长邓聪焕签署的决定,工作组由6名成员组成,由政府监察局第三局(社会文化领域)副局长、高级监察员武鸿庆先生担任组长;监察期限为2011年至2014年,视情况可延长。监察期为60天,节假日除外。
此前,9月7日,政府办公厅传达了政府总理阮春福的指示,要求政府监察局开展上述工作,并于12月31日前向政府总理报告结果。
对于此事件,8月30日,政府副总理武德儋在政府会议上指示“依法严厉处理一切违法行为,查明一切隐患”。
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越南制药公司前董事长阮明雄。照片:海杜延 |
经调查机关查明,越南制药公司伪造了从加拿大Helix Pharmaceuticals Inc.公司进口9300盒H-Capita 500毫克抗癌药物的进口文件。该批药品于2013年12月底获得国家药品监督管理局的进口许可。
2014年,H-Capita在胡志明市卫生局的招标中以每片3.1万越南盾的价格中标,而卫生局的计划价格为6.6万越南盾。招标结果公布后,卫生部对H-Capita的定价表示怀疑,并要求相关部门配合核实。卫生部的评估显示,该批次药品的有效成分卡培他滨含量高达97%,质量低劣,来源不明,不适用于人体。调查机构还发现,Capita进口档案中来自制造商Helix的文件是伪造的。
该案于8月中旬开庭审理,越南制药公司(VN Pharma)前董事长阮明雄被判处12年有期徒刑。8月29日,卫生部确认,由于涉案文件齐全,且伪造手段高超,卫生部专家当时无法用肉眼识别,因此VN Pharma已获得H-Capita批次产品的进口许可,且符合相关规定。
9月22日下午,越南高级人民检察院作出上诉决定,请求同级法院审理上诉,要求撤销胡志明市人民法院对越南制药公司前董事长阮明雄及其同伙走私抗癌药物案的一审判决。
检察院认为,该案尚存在诸多不清问题,存在漏人、漏罪现象,需要重新侦查。
涉案7种伪造文件的药品均为静脉输液剂型,注册号从VN-17877-14至VN-17883-14,文件上显示均为加拿大Helix制药公司生产,VN制药公司进口。它们分别是: H2K 环丙沙星 200 毫克(活性成分环丙沙星 200 毫克/100 毫升)、H2K 环丙沙星 400 毫克(活性成分环丙沙星 400 毫克/200 毫升)、H2K 左氧氟沙星 250、500 和 750 毫克(活性成分左氧氟沙星 250、500 和 750 毫克/100 毫升)、H-Cipox 200(活性成分环丙沙星 200 毫克/100 毫升)、H-Levo 500(活性成分左氧氟沙星 500 毫克/100 毫升)。 |
据VNE报道
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