首个在美国获得许可的使用 3D 打印技术的药物
美国食品药品监督管理局(FDA)刚刚宣布,已批准首个利用3D打印技术生产的治疗癫痫的药物。
总部位于俄亥俄州的制药公司 Aprecia 表示,其印刷系统可以生产每粒药丸强度高达 1,000 毫克的药丸。
Spritam 是一种用于治疗癫痫患者癫痫发作的药片。
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这种名为Spritam的药物是一种用于治疗癫痫发作的药丸。(来源:福布斯) |
通过 3D 打印工艺,药丸被制成泡沫形式,可以轻松溶解在少量液体中,使儿童和吞咽困难的人更方便地使用药物。
FDA发言人桑迪·沃尔什(Sandy Walsh)在接受记者采访时表示,Spritam是该机构批准的首个使用3D打印技术生产的药物。Spritam,又名左乙拉西坦,多年来一直以多种剂型上市销售。
此前,FDA还“开绿灯”批准了其他一些利用3D打印制造的医疗产品,例如人体人造替代部件。
Aprecia计划于明年第一季度开始分销该药物。该公司还表示,未来将继续利用这项先进技术开发其他药物。
3D打印技术发明于上世纪80年代,利用激光根据数字设计制造金属或塑料物体,该技术的优势在于快速成型、低成本定制设备。
近年来,该技术取得了长足的进步,公司已经能够利用它来塑造由钛或铝等金属制成的复杂物体。
医疗行业目前正在推动这项先进技术的应用,为患有罕见疾病或特殊伤害的患者制造复杂的植入物。
据khoahoc.tv报道