美国广泛销售偏头痛预防设备

3月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准比利时STX-Med公司生产的用于预防偏头痛的经皮电神经刺激（TENS）设备广泛销售。

（来源：STX-Med）

TENS 是美国首个获批用于预防偏头痛的设备，以“Cefaly”为名上市销售。它是一款小型手持设备，形状类似头带，用户使用自粘式电极将其放置在前额中央。

该装置通过皮肤和肌肉组织发送电流，刺激与偏头痛相关的三叉神经分支。用户可能会在电极连接处感受到刺痛或按摩感。

根据FDA的规定，“Cefaly”适用于18岁及以上的患者，每天只能使用一次，每次20分钟。该设备的上市许可是基于对比利时67名偏头痛患者进行临床试验后获得的数据分析。

研究结果显示，使用该设备的人与使用安慰剂的人相比，每月偏头痛发作的天数将显著减少，并且使用更少的药物来治疗这种疾病。/。

据越通社报道