停止生产并召回所有法国维生素D Uvesterol

January 6, 2017 10:21

一名10天大的婴儿服用法国非常流行的维生素D Uvesterol后死亡,在法国引发激烈争议。

法国卫生部长已正式表态,要求停止使用这种维生素,生产商也立即停止生产并从市场上召回所有药品。

在法国,从新生儿到5岁儿童最常用的钙补充剂可能是Uvesterol D。孩子们一出生,医生就会给他们开维生素D补充剂。每年冬季,当阳光不足时,医生也会建议孩子们服用维生素D补充剂,而大多数医生会开最常见的Uvesterol。

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Uvesterol D 产品用于治疗维生素 D 缺乏症。图片来源:法新社

因此,10天大婴儿服用该维生素后死亡的事件,在法国舆论中引发了巨大震动。法国媒体报道称,该事件发生在12月21日,但被完全隐瞒,只有法国国家药品安全局(ANSM)知道此事,该机构于12月27日展开进一步调查,直到1月2日,公众才通过《费加罗报》的一篇文章得知。

与最初猜测婴儿死于巴黎科钦一家医院相反,国家药品安全局正式宣布:一名10天大的婴儿在家中因心脏骤停死亡。该婴儿此前曾服用过一剂Uvesterol。

该机构目前正在进行调查,以查明真正的死亡原因。该机构强调,自1990年该药物首次投放市场以来,尚未发生与Uvesterol D相关的死亡事件。

法国卫生部长马里索尔·图赖纳(Marisol Touraine)已要求暂停使用和流通Uvesterol D:“我想强调的是,单独使用过Uvesterol这种药物的人不会有任何风险。出于安全考虑,我们仅建议停止使用Uvesterol D。如果任何家庭正在使用其他类型的维生素D,他们可以继续使用。”

此事引发法国公众恐慌,许多家长退回了已购买的优维固醇D。药店也停止了销售。每年销售近200万支优维固醇D的制药公司Crinex立即宣布停产。并设立了蓝色紧急电话号码,解答任何与优维固醇D相关的问题。

事实上,围绕这种维生素的争议已持续多年,并出现了一系列关于副作用的警告,尤其是通过管子给药。法国国家药品安全局自2006年以来也一直在调查Uvesterol D,但尚未得出任何官方结论,只是引入了一种被法国媒体批评为“敷衍了事”的监测机制。

2006 年 10 月,该机构注意到两例由 Uvesterol D 引起的严重副作用。到 2010 年 11 月,国家药品监督管理委员会已成功要求在婴儿出生后第一个月内禁用 Uvesterol D。

2014年11月,应当局要求,Crinex不得不对Uvesterol的剂量和浓度进行了一些调整。据悉,最近的调查于2016年7月进行,但尚未公布结论。未来几天,药品安全部门和Crinex必须向法国公众就Uvesterol D./的有害影响做出明确而具体的声明。

据VOV报道

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