很多企业会因为GMP标准而倒闭吗？

GMP（良好生产规范）是确保生产卫生和安全条件的良好生产规范标准，包括生产条件基本内容的一般原则、规定和指南；适用于食品、药品、医疗器械、化妆品等的生产、加工和包装设施，以确保产品质量和安全。GMP是食品安全管理体系的基础组成部分，是制定HACCP体系和ISO22000食品安全管理标准的前提条件。

根据2018年2月2日颁布的关于实施《食品安全法》的详细说明的第15/2018号法令（取代第38号法令），如果在2019年7月1日之后，单位仍不符合GMP标准且未获得GMP认证，则不允许继续生产。

自2019年7月1日起，涉及食品安全的生产加工单位必须符合GMP标准。

随着GMP标准的收紧，不符合生产要求的工厂将被关闭。生物化妆品生产贸易股份公司董事长杜越香女士表示，企业正面临着这项法规带来的挑战。具体来说，2012年之前建厂的企业已经拥有生产设施，甚至许多企业在2017年进行了升级改造，但仍然无法根据该法规达到GMP标准。

据黄女士介绍，要让一家功能性食品工厂达到GMP标准，需要投入大量资金。例如，将一家胶囊工厂升级到GMP标准，需要投资约100亿卢比；即使是生产袋装、压缩等多种剂型的工厂，也可能需要投资超过400亿卢比才能达到GMP标准。

同时，该法令要求企业在18个月内达到GMP标准，由于投资巨大，给企业带来了困难。企业已向药品管理局和相关部门请求，允许2018年7月之前获得GMP认证的产品在原工厂继续生产。

针对这一问题，卫生部食品安全司检验局局长陈文珠表示，根据路线图，自2019年7月1日起，国内外企业都必须遵守GMP标准。因此，这将是一场公平的竞争，因为如果外国企业不遵守，就无法进入越南市场。GMP标准将杜绝不诚信经营、在膳食补充剂中添加各种成分的情况，终结只有几平方米的膳食补充剂生产场地的局面，从而打造一个健康的市场。

越南膳食补充剂协会副主席兼秘书长阮雄功先生表示，如果企业不符合GMP标准，就意味着无法出口到其他东盟市场，更不用说满足美国和欧洲等更严格的市场标准了。因此，这项法令为企业带来了机遇，而不是困难。问题在于企业能否抓住这个机会，以及如何利用它。

“要达到GMP标准，企业不仅要满足生产规模的要求，还要包括基础设施、厂房、人员、管理流程等各个方面，都必须根据GMP标准进行调整。企业要想可持续发展，就必须遵循GMP。”孔先生强调道。

越南卫生部药品管理局代表阮文利表示，在不符合标准的生产环境中投入生产的产品肯定无法生产出安全优质的产品。因此，实施良好生产规范 (GMP) 至关重要。GMP 是一套不可增减的通用原则。因此，GMP 的制定对于完善企业共同竞争环境来说，既是机遇，也是挑战。尤其是在国会批准《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》(CPTPP) 后，竞争环境将更加严峻。因此，企业需要改变自身，才能在这场竞争中站稳脚跟。

对于化妆品，化妆品生产企业也必须实施东盟良好生产规范 (GMP)。然而，目前的化妆品生产企业大多是中小型企业。“该部门和相关机构正在为企业实施GMP提供支持机制，”Loi先生说道。