上周世界：促进科学与责任

肆无忌惮的统治

新冠疫情仍在美国肆虐——美国是全球疫情最严重、感染和死亡人数最多的国家。然而，随着美国重启经济，抗体检测需求不断增长，一些不合格的抗体检测分销商和中间商涌入该市场。其后果严重，最大的风险在于出售劣质检测试剂盒，导致检测结果不准确，导致人们可能在不知情的情况下重返社区，却不知不觉地将自己和他人置于危险之中。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 规定，检测试剂盒制造商必须在 10 天内提交质量保证数据。图片：美联社

美国食品药品监督管理局（FDA）本周收紧了规定，以确保抗体检测的质量，要求检测开发商接受监管审查。该机构还承认，其之前的政策为欺诈行为创造了机会。

FDA 前所未有的规定为可疑供应商打开了大门。

美国食品药品监督管理局（FDA）于3月16日实施的这项宽松法规允许抗体检测试剂制造商销售其产品，而无需向该机构共享数据以获得准确性和许可审批。据路透社报道，这为非医疗企业“钻”入这个“热门”市场大肆宣传、寻找买家并增加产量创造了漏洞。这项前所未有的FDA法规为可疑供应商“打开了大门”。

FDA 采取这一举措之前，一份由 50 多位科学家撰写的报告发现，市面上 14 种抗体检测中只有 3 种可靠，其余检测的质量存在显著差异。美国政府和卫生官员预计，抗体检测将成为广泛检测的关键工具，有助于确定何时可以解除限制、何时可以恢复正常生活以及何时可以重启经济。

医务人员在加州一座体育场使用快速抗体检测试剂盒。图片来源：路透社

“FDA 在抗击 Covid-19 方面采取的每一步措施都是风险与收益的平衡。”

美国食品药品监督管理局局长史蒂芬·哈恩博士

特朗普总统呼吁FDA放宽规定，导致对抗体检测研发的监管早期就被打乱。2月底，FDA因批准私营企业将诊断检测产品推向市场行动迟缓而受到批评。如今，FDA因允许制造商在缺乏质量控制的情况下过快地分发抗体检测产品而面临监管审查。FDA局长医学博士史蒂芬·哈恩表示：“FDA在抗击新冠疫情中采取的每一步措施都是在风险与收益之间寻求平衡。”

美国食品药品监督管理局（FDA）在最近的一份声明中表示，其最初的政策赋予了检测试剂制造商自行认证其质量的灵活性，但“并不意味着可以容忍欺诈行为”。FDA表示：“我们看到了不道德的做法、欺诈性的检测试剂盒，以及试图利用美国人民担忧的行为。”FDA还补充说，它已采取行动，通过在美国境内扣押和拒收检测试剂盒，阻止这些公司销售非法检测试剂盒。

根据FDA的新政策，商业检测试剂制造商必须在10天内提交数据并申请紧急使用授权（EUA）。FDA表示，将在其网站上与潜在的检测试剂购买者（例如各州和医院）分享这些信息。FDA正在与美国国立卫生研究院（NIH）和美国疾病控制与预防中心（CDC）合作，制定即将上市以及已上市的检测试剂盒的具体评估标准。

美国食品和药物管理局。

科学领导力

5月6日，德国总理安格拉·默克尔宣布计划部分解除为遏制新冠疫情蔓延而实施的封锁措施，但仍保持谨慎，密切关注事态发展，以确保情况不会失控。尽管德国实施的限制措施在欧洲属于最宽松的行列，但其应对疫情的举措在全球范围内获得了赞誉。报告的数据证明了政府的成功。

当大多数其他国家都在苦苦挣扎时，德国已成为 Covid-19 检测能力的典范。

德国是全球疫情第七严重的国家，累计确诊病例超过16.9万例，但死亡人数仅略高于7300人，远低于欧洲大陆乃至全球其他疫区。自4月初以来，每日新增感染人数也呈下降趋势。德国的医疗体系非常完善，医院可以接收来自邻国的患者。在大多数其他国家举步维艰之际，德国已成为新冠检测能力的典范。

德国已进行了超过200万次检测，人均检测率几乎是美国的两倍。德国政府正动员兽医实验室，推动将每周检测量从近90万次提高到450万次。德国还拥有密集的医院和临床实验室网络。每10万人拥有约34张重症监护病床，是法国的两倍，英国和意大利的三倍。此外，由于德国实行联邦制，各州拥有很大的权力制定各自的防疫措施，而政府则发挥协调作用。

德国总理安格拉·默克尔在国家电视台发表讲话，谈及新冠疫情。图片：德国之声

德国与其他国家抗击疫情的比较也导致总理安格拉·默克尔的支持率飙升，盖过了联合政府中所有其他面孔。CNN评论员伊万娜·科塔索娃评论道：“默克尔的政治遗产似乎被拯救了。她太棒了。每次危机来临时，默克尔都会表现出色。”

在整个新冠疫情应对过程中，默克尔总理一直依靠资金雄厚的科研机构的专业知识，包括罗伯特·科赫研究所等公共卫生机构以及公立大学网络。这些机构正在密切合作，以建立一个全国性的研究体系。默克尔领导的联邦政府发挥着召集作用。政府最近召集了全国各地大学的医学院，成立了新冠疫情特别工作组。

诚实在说服德国人继续遵守规则并在混乱的信息流中保持冷静方面发挥着重要作用。

默克尔总理高度依赖少数专家的专业知识，这种诚实对于说服德国民众继续遵守规则并在信息混乱中保持冷静至关重要。德国著名政治学家格罗·诺伊格鲍尔表示，默克尔的科学背景塑造了她应对危机的方式，并帮助提升了她的可信度。

4月，医务人员在柏林采集样本进行检测。图片来源：法新社

在这位拥有30年政治经验、出身科学界的女总理的领导下，德国抗击新冠疫情被认为是成功的。尽管未来面临哪些挑战尚不明朗，正如默克尔女士所说：“疫情的第一阶段已经过去，但我们仍处于起步阶段，疫情将长期困扰我们。” 但观察人士认为，默克尔总理将作为一位“首席科学家”——一位以科学为基础、带领国家走出危机的领导者——被人们铭记。