上周世界：促进科学与责任

肆无忌惮盛行

新冠疫情仍在美国肆虐——美国是全球疫情最严重、感染和死亡人数最多的国家。然而，随着美国重启经济，抗体检测需求不断增长，一些不专业的抗体检测分销商和中间商也进入了这一市场。其后果是严重的，最大的风险在于销售劣质检测试剂盒，导致检测结果不准确，导致人们可能在不知情的情况下重返社区，危及自身和他人安全。

美国食品药品监督管理局表示，检测试剂盒制造商必须在10天内提交质量保证数据。图片：美联社

美国食品药品监督管理局（FDA）上周收紧了规定，以确保抗体检测的质量，要求检测开发商接受监管审查。FDA还承认，其之前的政策为欺诈行为创造了机会。

FDA 前所未有的规定为可疑供应商打开了大门。

美国食品药品监督管理局（FDA）于3月16日出台的这项宽松法规允许抗体检测制造商销售其产品，而无需向该机构共享数据以获得准确性和许可批准。据路透社报道，这为缺乏医学专业知识的企业创造了一个漏洞，使他们能够“钻”入这个“热门”市场，大肆宣传、寻找买家并提高产量。FDA这项前所未有的法规为可疑供应商“打开了大门”。

FDA 的这一举措是在 50 多位科学家发布的一份报告之后做出的。该报告发现，市面上 14 种抗体检测中只有 3 种是可靠的，其余检测的质量存在显著差异。美国政府和卫生官员预计，抗体检测将成为广泛检测的关键工具，有助于确定何时可以解除限制、恢复正常生活以及经济重启。

医务人员在加州一座体育场使用快速抗体检测试剂盒。图片来源：路透社

“FDA 在抗击 Covid-19 方面采取的每一步措施都是风险与收益的平衡。”

美国食品药品监督管理局局长斯蒂芬·哈恩博士

早在唐纳德·特朗普总统呼吁FDA放宽规定时，对检测试剂盒开发的监管就被打乱了。2月底，FDA因在授权私营公司将诊断检测产品推向市场方面行动迟缓而受到严厉批评。现在，FDA因允许制造商在缺乏质量控制的情况下过快地分发抗体检测试剂而面临监管责任。FDA局长斯蒂芬·哈恩博士表示：“FDA在抗击新冠疫情中采取的每一步措施都是在权衡风险和收益。”

美国食品药品监督管理局（FDA）在最近的一份声明中表示，其最初的政策赋予了检测试剂制造商自我认证质量的灵活性，但“并不意味着欺诈行为可以发生”。FDA表示：“我们看到了一些不道德的做法，他们提供欺诈性的检测试剂盒，并利用美国人民的担忧。”FDA还补充说，它已采取行动，通过在美国境内扣押和拒收检测试剂盒，阻止企业销售非法检测试剂盒。

根据FDA的新政策，商业检测试剂制造商必须在10天内提交数据并申请紧急使用授权（EUA）。FDA表示，将在其网站上与各州和医院等潜在的检测试剂购买者分享信息。FDA正在与美国国立卫生研究院和美国疾病控制与预防中心合作，为即将上市以及已上市的检测试剂盒制定具体的评估标准。

美国食品和药物管理局。

科学领导力

5月6日，德国总理安格拉·默克尔宣布计划部分解除封锁，以防止新冠病毒传播，但仍保持谨慎，密切关注事态发展，确保情况不会失控。尽管德国实施的限制措施在欧洲是最少的，但其应对疫情的举措赢得了全球赞誉。报告的数据证明了政府的成功。

当大多数其他国家都在苦苦挣扎时，德国已成为 Covid-19 检测能力的典范。

德国是全球第七大疫区，感染人数超过16.9万，但死亡人数仅为7300多人，远低于欧洲大陆乃至全球其他疫区。自4月初以来，每日新增感染人数也有所下降。德国的卫生系统非常完善，医院可以接收来自邻国的患者。在大多数其他国家举步维艰之际，德国已成为新冠检测能力的典范。

德国已进行了超过200万次检测，人均检测率几乎是美国的两倍。德国政府正通过动员兽医实验室，推动将每周检测量从近90万次增加到450万次。德国还拥有密集的医院和临床实验室网络。每10万人拥有约34张重症监护病床，是法国的两倍，英国和意大利的三倍。此外，由于德国实行联邦制，各州拥有很大的权力制定各自的疫情防控措施，而政府则发挥着协调作用。

德国总理安格拉·默克尔在国家电视台发表讲话，谈及新冠疫情。图片：德国之声

德国与其他国家抗疫表现的对比，也导致总理安格拉·默克尔的支持率飙升，盖过了联合政府中其他所有人的风头。CNN评论员伊万娜·科塔索娃评论道：“默克尔的遗产似乎被拯救了。她太棒了。每次危机来临时，默克尔都表现得最好。”

在应对新冠疫情的整个过程中，默克尔总理一直依赖资金雄厚的科研机构的专业知识，包括罗伯特·科赫研究所等公共卫生机构和公立大学网络。这些机构正在密切合作，以建立一个全国性的研究体系。在默克尔领导下的联邦政府发挥着召集作用。政府最近将全国各大学的医学部门召集起来，成立了新冠疫情特别工作组。

诚实在说服德国人继续遵守规则并在混乱的信息流中保持冷静方面发挥着重要作用。

默克尔总理公开高度依赖少数专家的专业知识。这种诚实对于说服德国人继续遵守规则并在信息混乱中保持冷静至关重要。德国著名政治学家格罗·诺伊格鲍尔认为，默克尔的科学背景塑造了她应对危机的方式，并有助于提升她的可信度。

4月，医务人员在柏林采集样本进行检测。图片来源：法新社

在一位拥有30年政治经验、出身科学界的女总理的领导下，德国抗击新冠疫情被认为是成功的。尽管目前尚不清楚未来将面临哪些挑战，正如默克尔女士所说：“疫情的第一阶段已经过去，但我们仍处于起步阶段，它将长期困扰我们”；但观察人士认为，默克尔总理将作为一位“首席科学家”——一位以科学为基础、带领国家走出危机的领导者——被人们铭记。