紧急回收两款含禁用物质的眼药水
越南药品管理局要求被撤销注册号药品名单内的药品注册公司和生产商实施召回。
越南药品管理局要求被撤销注册号药品名单内的药品注册公司和生产商实施召回。
3月12日,越南药品管理局(卫生部)宣布,越南药品管理局局长张国强博士签署了第101/QD-QLD号决定,决定将含有加替沙星活性成分的药品的注册号从越南已获注册号的药品清单中撤销。加替沙星已被列入禁止进口用于人类用途的原料药和成品药清单。
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因此,由美国 Allergan 公司注册、由美国 Allergan Sales, LLC 生产的 Zymar 眼药水和由 3/2 Pharmaceutical Joint Stock Company (HCMC) 注册和生产的 Efticati 眼药水的注册号均被撤销。
越南药品管理局要求被撤销注册号的药品注册公司和药品生产商配合药品进口商和经销商召回在本决定生效日前生产的所有药品(国内药品)和进口到越南的所有药品(国外药品),并按照现行规定报告召回结果。
据越南之音报道