印度疫苗将于六月起取代 Quinvaxem 疫苗

4月16日下午，卫生部通报了今年扩大免疫计划中将部署的一些新疫苗。预计从6月和7月起，ComBE Five疫苗将在全国范围内推广，以取代五合一Quinvaxem疫苗。河南、平定、同塔、昆嵩四省扩大免疫计划中的1.1万个接种点将首先使用ComBE Five。

ComBE Five 是预防儿童五种危险传染病的联合疫苗，即白喉、百日咳、破伤风、乙型肝炎、肺炎和由 Hib 细菌引起的化脓性脑膜炎。ComBE Five 的成分与韩国生产的 Quinvaxem 疫苗成分相似。

中央卫生与流行病学研究所副所长陈如阳博士表示，新疫苗的安全性和有效性与成分相同的五合一疫苗相似。2016年，该疫苗已在河南省4个县进行实地使用。结果显示，接种后第一天仅出现一些常见反应，包括注射部位疼痛、发红（发生率为5-15%）；约34-39%的儿童接种后出现发热。这些症状与全细胞百日咳疫苗相似。卫生部门尚未记录到儿童接种新疫苗后出现任何严重反应。

Duong 博士强调，ComBE Five 疫苗以及其他进口到越南的疫苗必须遵守严格的规定。这些疫苗必须注册才能流通，包括进行必要的检测，并且必须符合越南法规和世界卫生组织的标准。

每一批进口到越南的疫苗都要经过国家疫苗和生物制品检控局的检验，符合安全标准后才能纳入扩大免疫计划。

ComBE Five 疫苗的免疫接种程序与现行的 Quivaxem 疫苗接种程序保持不变。一岁以下儿童需分别在 2、3 和 4 个月大时接种 3 剂。如果儿童错过一剂疫苗接种计划，应尽快接种下一剂，无需重复接种第一剂。

已经接种一剂或两剂 Quinvaxem 疫苗的儿童可以继续接种下一剂 ComBE Five 疫苗，无需重新开始。

该疫苗在全国所有乡镇卫生院和部分服务接种点免费注射。

ComBE Five疫苗采用单剂量小瓶包装。疫苗小瓶配有温度指示器（VVM），用于在使用前监测每瓶疫苗在储存和运输过程中的温度暴露情况。

根据国家扩大免疫项目的数据，ComBE Five 疫苗已在43个国家和印度使用了超过4亿剂，已超过五年。其中，2013年至2017年期间，通过联合国儿童基金会提供了3.37亿剂，用于其他国家的扩大免疫。该疫苗还获得了印度扩大免疫项目的招标。

奎瓦西姆疫苗由韩国生产，自2010年6月起被纳入越南扩大免疫计划的援助项目。2013年，由于43名儿童接种奎瓦西姆疫苗后出现严重反应，该疫苗被暂停使用并进行重新评估。世卫组织后来的独立评估结果显示，在出现反应的儿童中，有27例死亡与疫苗接种无关，9例可能与疫苗接种有关，但均已康复。其余病例与疫苗接种和疫苗质量无关。自2013年11月起，该疫苗继续为儿童注射至今。2016年12月，该疫苗生产商停止生产奎瓦西姆。

全球共有6种五合一疫苗（全细胞百日咳成分）符合世界卫生组织的预认证标准，其中韩国2种，印度4种。越南注册流通的疫苗有两种：Quinvaxem疫苗（韩国，已于2016年12月停产）和ComBE Five疫苗（印度）。ComBE Five疫苗也已纳入联合国儿童基金会的供应体系。