印度疫苗将于六月起取代 Quinvaxem 疫苗

4月16日下午，卫生部通报了今年扩大免疫计划中将部署的部分新疫苗情况。预计从6月和7月起，ComBE Five疫苗将在全国范围内推广接种，取代五合一Quinvaxem疫苗。河南、平定、同塔、昆嵩四省扩大免疫计划中的1.1万个接种点将首先使用ComBE Five。

ComBE Five是一种预防儿童五种危险传染病的联合疫苗：白喉、百日咳、破伤风、乙型肝炎、肺炎和由Hib细菌引起的化脓性脑膜炎。ComBE Five的成分与韩国生产的Quinvaxem疫苗成分相似。

中央卫生流行病学研究所副所长陈如阳博士表示，新疫苗的安全性和有效性与成分相同的五合一疫苗相似。2016年，该疫苗已在河南省4个县进行实地使用。结果显示，接种后第一天仅记录到少数常见反应，包括注射部位疼痛、红晕（发生率为5-15%）；约34-39%的儿童接种后出现发烧症状。这些指标与含全细胞百日咳杆菌的疫苗相似。卫生部门未记录到儿童接种新疫苗后出现任何严重反应。

Duong 博士强调，ComBE Five 疫苗以及进口到越南的其他疫苗必须遵守严格的规定。这些疫苗必须注册流通，包括进行必要的检测，并确保符合越南法规和世界卫生组织的标准。

每一批进口到越南的疫苗都要经过国家疫苗和生物制品检定所的检验，符合安全标准后才能纳入扩大免疫计划。

ComBE Five疫苗的免疫程序与目前的Quivaxem免疫程序保持不变。一岁以下儿童需分别在2、3和4个月龄时接种三剂。如果儿童错过免疫程序，应尽快接种下一剂，无需重复接种第一剂。

已经接种一剂或两剂 Quinvaxem 疫苗的儿童可以继续接种下一剂 ComBE Five 疫苗，无需重新开始。

全国所有乡镇卫生院和一些服务疫苗接种点均免费接种该疫苗。

ComBE Five疫苗每剂采用一瓶包装。疫苗瓶配有温度指示器（VVM），用于在使用前监测每瓶疫苗在储存和运输过程中的温度暴露情况。

根据国家扩大免疫项目的数据，ComBE Five疫苗已在43个国家和印度使用了超过4亿剂，已超过五年。其中，2013年至2017年期间，通过联合国儿童基金会提供了3.37亿剂，用于其他国家的扩大免疫。该疫苗也已获准在印度用于扩大免疫。

奎瓦西姆疫苗由韩国生产，自2010年6月起被纳入越南扩大免疫规划（扩大免疫计划）的援助项目。2013年，由于43名婴儿接种后出现严重反应，奎瓦西姆疫苗被暂停使用并进行重新评估。世卫组织后来的独立评估结果显示，在出现反应的婴儿中，有27例死亡与疫苗接种无关，9例可能与疫苗接种有关，但均已康复。其余病例与疫苗接种和疫苗质量无关。自2013年11月起，该疫苗继续为儿童注射至今。2016年12月，该生产商停止生产奎瓦西姆。

全球共有6种五合一疫苗（全细胞百日咳成分）符合世界卫生组织的预认证标准，其中韩国2种，印度4种。越南注册流通的疫苗有两种：Quinvaxem疫苗（韩国，已于2016年12月停产）和ComBE Five疫苗（印度）。ComBE Five疫苗也已纳入联合国儿童基金会的供应体系。