越南成功研制出流感疫苗

December 7, 2013 17:53

12月7日,国家疫苗和医学生物制品研究所(IVAC)所长黎文贝博士表示,该研究所已成功在技术规模上生产甲型H1N1/09​​流感疫苗和甲型H5N1流感疫苗,目前正在测试甲型H7N9流感疫苗。

 Toàn cảnh nhà máy sản xuất vaccine cúm đạt chuẩn WHO-GMP tại Khánh Hòa.
庆和省符合 WHO-GMP 标准的流感疫苗工厂全景。

整条生产线由世界卫生组织(WHO)资助,已获得越南卫生部认证,成为越南GMP-WHO流感疫苗生产线。

根据科学报告日记,IVAC应用了核心工艺,该工艺基于成功生产连续三批符合国家质量标准的甲型H1N1/09​​流感疫苗,符合世界卫生组织和欧洲药典-2008的建议。卫生部长决定在隆安省对48名健康人群进行一期临床试验。

自2012年8月起,IVAC也成功生产了甲型H5N1流感疫苗。目前,该疫苗正在美国和IVAC进行临床前测试,并正在向卫生部提交临床试验申请。

此前,总理已批准卫生部和越南疫苗生产与疫苗管理局(IVAC)自2008年起设立“世界卫生组织资助的流感疫苗生产实验设施”项目,该设施每年可生产100万至300万剂大流行性流感疫苗。该流感疫苗工厂位于庆和省甘林县Trai Suoi Dau,总使用面积超过1600平方米,按照世界卫生组织GMP标准设计。工厂附近还饲养着7000只法国NovoWhite鸡,确保生物安全,并积极为疫苗生产提供清洁鸡蛋。

IVAC是世界卫生组织“全球行动计划——GAP”框架下首批在发展中国家获得流感疫苗生产技术转让的六家制造商之一,旨在提高疫苗生产能力,预防大流行风险。

据 NDĐT 报道

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