7家药企因违反药品监管规定遭处罚

卫生部药品管理局副局长阮越雄表示，该局领导刚刚签署了一份正式文件，宣布暂停接收和审查 7 家国内外制药公司的药品注册、药品进口等文件。

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这些公司是：Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd 印度；M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd.，巴基斯坦；Austin Pharma Specialties Co.，香港；Healthecare Pvt Ltd，印度；United Pharmaceuticals Limited；Miracle Labs (P) Ltd. 印度；Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd.，印度。

据此，越南药品监督管理局暂时停止接收初始注册申请、重新注册申请，并暂时停止向上述7家公司生产和注册的已提交申请发放药品流通注册号。

越南药品管理局还暂时停止接收和审查这些公司生产并供应越南的药品进口档案；暂时停止接收和审查上述公司生产并申报的原研药和生物等效药品申报档案。

暂停受理、审核公司申请的期限为2015年1月9日起12个月。

对于该七家公司在2015年1月9日前提交的卷宗（如有），药监局仍在进行评审，但尚未考虑在上述12个月期限内授予注册号。

据越南+报道