Le ministère de la Santé publie une circulaire sur les orientations relatives à la gestion de la qualité des tests
Le ministère de la Santé vient de publier la circulaire n° 01/2013/TT-BYT guidant la mise en œuvre de la gestion de la qualité des tests dans les établissements d'examen et de traitement médicaux dotés de laboratoires.
En conséquence, les établissements d'examen et de traitement médicaux disposent de laboratoires pour effectuer des tests sur des échantillons de test et se coordonner avec les centres d'étalonnage des tests décidés par le ministère de la Santé, permettant la mise en place d'activités visant à garantir la qualité des tests au laboratoire de l'établissement d'examen et de traitement médicaux.
Parallèlement, les établissements d'examen et de traitement médicaux doivent rendre publiques leurs activités d'étalonnage des tests afin que les organismes de gestion, les clients et la communauté les connaissent et les contrôlent. Le ministère de la Santé, les services de santé des provinces et des villes sous tutelle centrale, ainsi que le secteur de la santé, assurent la gestion de l'État, dirigent, orientent, inspectent et examinent la mise en œuvre de la réglementation relative aux établissements d'examen et de traitement médicaux dotés de laboratoires et de laboratoires de référence en matière de gestion de la qualité des tests ; ils dirigent également les activités professionnelles des centres d'étalonnage des tests. Le ministère de la Santé évalue et reconnaît les laboratoires comme laboratoires de référence pour un ou plusieurs types de tests.
La circulaire stipule également clairement que le personnel médical du laboratoire est responsable de la mise en œuvre et de la bonne exécution du travail de gestion de la qualité du laboratoire. Le laboratoire doit établir un système de documents et d'enregistrements pour les tests de gestion de la qualité.
En particulier, les établissements d'examen et de traitement médicaux doivent planifier et dispenser une formation annuelle sur la gestion de la qualité à leur personnel médical. Parallèlement, les responsables des établissements d'examen et de traitement médicaux dotés de laboratoires doivent désigner au moins un membre du personnel médical pour gérer la qualité des analyses en laboratoire, en fonction de la taille et des conditions réelles de l'établissement et du laboratoire.
La présente circulaire entre en vigueur à compter du 15 mars 2013./.
Selon (CPV) - LT
