Le ministère de la Santé autorise la production de deux kits de test Covid-19

Le ministère de la Santé vient de signer et de décider d'accorder des numéros d'enregistrement temporaires aux deux premiers produits biologiques de diagnostic in vitro pour le dépistage du coronavirus (SARS-CoV2) au Vietnam.

Ces deux produits biologiques ont été étudiés et fabriqués par l'Académie de médecine militaire en collaboration avec Viet A Technology Joint Stock Company en utilisant la technologie RT-PCR et RT-PCR en temps réel pour détecter la nouvelle souche de coronavirus (COVID-19).

Le ministère de la Santé exige que les unités contenant des produits biologiques de diagnostic in vitro impriment le numéro d'enregistrement délivré par le ministère de la Santé sur l'étiquette et soient conformes aux dispositions de la législation vietnamienne relative à la production et à la commercialisation de ces produits. Les numéros d'enregistrement sont valables six mois à compter de leur date d'émission.

Le ministère de la Santé autorise la production de deux kits de test Covid-19

L'Institut national de contrôle des vaccins et des produits biologiques, du ministère de la Santé, est chargé de superviser et d'évaluer professionnellement les deux kits de test mentionnés ci-dessus.

Auparavant, le 2 mars, le Comité directeur central pour la prévention et le contrôle du Covid-19 a entendu un rapport sur les premiers résultats de l'évaluation du kit de test SARS-CoV-2 de l'Académie de médecine militaire en collaboration avec la société Viet A.

Le conseil d'évaluation composé de 8 scientifiques du ministère des Sciences et de la Technologie et de l'Institut central d'hygiène et d'épidémiologie a reconnu les résultats des tests biologiques de ce kit de test.

L’évaluation initiale a montré que les 5 kits de test avaient une sensibilité stable après 3 répétitions et pouvaient détecter les copies du virus SARS-CoV2.