Le ministère de la Santé inflige une amende de plus de 300 millions de VND au fabricant du médicament Messi-10

La société pharmaceutique par actions Dat Vi Phu, située dans le quartier de Thoi Hoa, ville de Ben Cat, Binh Duong, vient d'être condamnée à une amende de 340 millions de VND par l'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) pour 5 violations dans le domaine pharmaceutique.

Concrètement, cette société ne disposait pas d'un document demandant de compléter ou de modifier les informations des médicaments déclarés, ou de redéclarer le prix du médicament en cas de changement par rapport aux informations annoncées mais le prix du médicament n'a pas changé, pour 3 médicaments :Gel de phosphate d'aluminium, numéro d'enregistrement VD-28444-17 (traitement des maladies de l'estomac et du duodénum) ;Orlitax(numéro d'enregistrement VD-25454-16, traitement de l'obésité et prévention de la reprise de poids) ;Najen(numéro d'enregistrement VD28920-18, aide à soulager la douleur et l'inflammation dans l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde).

De plus, cette entreprise vend des médicaments.Zlatko-50(numéro d'enregistrement VD-21484-14, traitement du diabète) pour un établissement qui n'est pas conforme au champ d'activité du certificat d'éligibilité à l'activité pharmaceutique.

La société n'a pas effectué les procédures d'enregistrement des modifications et des compléments au certificat d'enregistrement de circulation auprès de l'organisme d'État compétent et n'a pas obtenu l'approbation avant la mise en circulation du médicament 3 :Zuryk(numéro d'enregistrement VD-29728-18, traitement de la goutte et des troubles métaboliques) ;Messi-10(numéro d'enregistrement VD-27445-17, médicament pour le traitement de l'ostéoporose) ;Kagawas-150(numéro d'enregistrement VD-30342-18 ; traitement des ulcères gastriques, reflux gastro-œsophagien...) ;Malag-60(numéro d'enregistrement VD-26499-17, utilisé pour traiter la rhinite allergique saisonnière, l'urticaire).

Le médicament Messi-10 est indiqué pour le traitement de l'ostéoporose et est fabriqué par Dat Vi Phu Pharmaceuticals.

La société pharmaceutique Dat Vi Phu n'effectue pas la procédure de notification à l'organisme d'État compétent pour les modifications mineures qui nécessitent une notification avant diffusion :Kagawas-150(numéro d'enregistrement VD-30342-18);Schaaf(Numéro GDKLH VD-30348-18). Schaaf est indiqué dans le traitement de l'hypertension et de l'hypertrophie de la prostate.

En particulier, Dat Vi Phu Pharmaceuticals a importé des ingrédients pharmaceutiques qui doivent être spécialement contrôlés sans licence d'importation pour les ingrédients pharmaceutiques.Pyridostigmine HBr(couramment utilisé dans les médicaments contre la myasthénie grave...).

En plus de l'amende administrative de 340 millions de VND pour 5 violations, l'Administration des médicaments a également révoqué le droit d'utiliser le certificat d'exercice de la pharmacie du pharmacien Nguyen Tan Loi, responsable de l'expertise pharmaceutique de l'entreprise, pendant 7,5 mois.

Durant cette période, l'entreprise a été suspendue de ses droits d'importation de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques. Parallèlement, le ministère de la Santé a exigé que les matières premières soient retirées du Vietnam ou réexportées.Pyridostigmine HBrLa société pharmaceutique Dat Vi Phu a effectué des importations sans licence. Si cette mesure ne peut être appliquée, les produits doivent être détruits.