Demander officiellement l'enregistrement et la déclaration de médicaments en ligne
Le 26 novembre, l'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) a annoncé des services publics en ligne de niveau 4 dans le domaine de l'enregistrement des médicaments et de la déclaration et de la nouvelle déclaration des prix des médicaments.
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| Commerce de médicaments dans une pharmacie ECO aux normes GPP à Hô-Chi-Minh-Ville. (Photo : Phuong Vy/VNA) |
Lors de la cérémonie d'annonce, le vice-ministre de la Santé, Le Quang Cuong, a déclaré que l'application des technologies de l'information et des solutions en ligne à la gestion des prix des médicaments visait à promouvoir la réforme des procédures administratives, offrant ainsi un confort maximal aux entreprises et aux unités du secteur. Ce travail optimise également la visibilité des procédures administratives des organismes de gestion de l'État.
Auparavant, en mars, l'Administration des médicaments du Vietnam avait annoncé et mis en service le « Système logiciel en ligne pour l'émission de numéros de réception pour les formulaires de déclaration de produits cosmétiques ».
Ces deux services publics en ligne appliqueront la signature numérique du Comité de chiffrement du gouvernement pour renvoyer les résultats en ligne.
Selon le vice-ministre Cuong, avec le système de service public en ligne de niveau 4, les entreprises peuvent soumettre des demandes d'enregistrement de médicaments et déclarer et re-déclarer les prix des médicaments, payer les frais et les charges, surveiller le processus de traitement et recevoir les résultats du traitement des dossiers entièrement en ligne.
Pour les activités de déclaration et de nouvelle déclaration des prix des médicaments, l'ensemble du processus de réception, de diffusion, de traitement des dossiers et d'annonce et de réponse aux entreprises s'effectue entièrement en ligne, sans aucun contact entre les entreprises et les agences de gestion.
Pour l'enregistrement des médicaments, tous les documents techniques, administratifs et informations sur les produits sont soumis directement via le logiciel. Les entreprises ne soumettent que les copies papier des documents juridiques délivrés par des autorités compétentes autres que le ministère de la Santé vietnamien ou l'Agence des médicaments, tels que les certificats de production pharmaceutique (CPP), les BPF, les licences de production et de commercialisation pharmaceutiques, les licences d'établissement de bureau de représentation, etc., afin que l'Agence des médicaments puisse les comparer et leur soumettre directement ou par courrier l'échantillon de médicament.
Pour les documents juridiques émis par le ministère vietnamien de la Santé, l'Administration des médicaments du Vietnam disposera d'un mécanisme de connexion conformément à la politique de réforme des procédures administratives, permettant ainsi aux particuliers et aux entreprises de gagner du temps et de l'argent.
La mise en œuvre des services publics en ligne de niveau 4 dans le domaine de l’enregistrement des médicaments, de la déclaration et de la re-déclaration des prix des médicaments a débuté au premier trimestre 2016 et a été expérimentée pendant six mois.
Durant la période pilote, afin de faciliter les activités des entreprises et de garantir qu'elles ne perturbent pas leurs opérations pendant la phase initiale de mise en œuvre, les entreprises sont toujours autorisées à soumettre des documents papier d'enregistrement et de déclaration de prix des médicaments tels qu'ils sont actuellement mis en œuvre.
Selon VIETNAM+
