Suspension d'urgence d'un médicament cardiovasculaire avec risque mortel

September 12, 2012 06:43

L'Administration des médicaments du Vietnam - Ministère de la Santé a annoncé la suspension de la circulation et le rappel de tous les médicaments finis contenant le principe actif buflomédil car le médicament provoque de graves réactions indésirables sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux, entraînant parfois la mort.



Tous les produits finis contenant l’ingrédient actif buflomédil sont rappelés.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les unités de fabrication, d'importation, de distribution et de commercialisation de médicaments rappellent d'urgence tous les lots de médicaments contenant l'ingrédient actif buflomédil à l'échelle nationale et exige que ces unités n'importent, ne produisent et n'utilisent pas de matières premières contenant l'ingrédient actif buflomédil.

Pour les établissements de traitement, le département exige l'arrêt immédiat de la prescription et de l'utilisation de médicaments contenant le principe actif buflomédil.

Auparavant, le Département de l'administration des médicaments avait annoncé la suspension de la circulation nationale des comprimés pelliculés de dospirine (aspirine 81 mg - effet antipyrétique, analgésique), lot de production : 1201002 ; date d'expiration : 6.2.2015 ; numéro d'enregistrement : VD-12548-10 produits par SPM Joint Stock Company car ils ne répondaient pas aux normes de qualité et aux indicateurs quantitatifs et ont obligé la société à se coordonner avec le distributeur pour rappeler l'intégralité du lot de ce médicament.


Selon LDO-M

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