Suspendre la circulation et rappeler les gouttes ophtalmiques Dexacol 5 ml

August 31, 2015 14:01

Selon le Département de la Santé de Hanoi, le 25 août 2015, le Département a envoyé un document aux chefs des unités de santé publique du secteur, aux établissements de santé non publics de la région, aux départements de la santé, aux succursales de la Hanoi Central Pharmaceutical Company 2, aux succursales de la Pharmaceutical Joint Stock Company 3/2 et à la Binh Trang Pharmaceutical Company Limited concernant la suspension et le rappel des médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité.

Đình chỉ và thu hồi thuốc dung dịch nhỏ mắt Dexacol 5ml, số lô: 074141,  ngày SX: 02/10/2014, HD: 02/4/2016, SĐK: VN-16492-12
Suspension et rappel des gouttes ophtalmiques Dexacol 5 ml, numéro de lot : 074141, date de fabrication : 2 octobre 2014, date de péremption : 2 avril 2016, numéro d’enregistrement : VN-16492-12

En conséquence, suspendre et rappeler les comprimés dispersibles Doxferxime 200 DT (comprimés de Cefpodoxime Proxetil USP 200 mg), numéro de lot : VN9143, date de péremption : 8 février 2016, numéro d'enregistrement : VN-10902-10 fabriqués par Elegant Drugs Pvt., Ltd (Inde), importés par Hanoi Central Pharmaceutical Company 2. Le médicament ne répond pas aux normes de qualité concernant la solubilité.

Suspension et rappel du collyre Dexacol 5 ml, numéro de lot : 074141, date de fabrication : 2 octobre 2014, date de péremption : 2 avril 2016, numéro d’enregistrement : VN-16492-12, fabriqué par la société par actions pharmaceutique 3/2. Échantillon prélevé chez Binh Trang Pharmaceutical Company Ltd. (comptoir 324, 3e étage, bâtiment 24T1 - Hapulico). Ce médicament ne répond pas aux normes de qualité pour l’indice quantitatif de chloramphénicol.

Le ministère de la Santé a demandé à Hanoi Central Pharmaceutical Company 2, Pharmaceutical Joint Stock Company 3/2 et Binh Trang Pharmaceutical Company Limited de rappeler et d'envoyer des rapports de rappel à tous les établissements d'achat de médicaments, demandant aux établissements de continuer à notifier et à rappeler de toute urgence et de manière approfondie les lots de médicaments ci-dessus qui ne répondent pas aux normes de qualité.

Les unités industrielles et les établissements médicaux non publics de la région examinent et rappellent d'urgence les lots de médicaments ne répondant pas aux normes de qualité susmentionnées. Les services de santé des districts et des villes envoient des avis aux établissements médicaux et pharmaceutiques privés et aux pharmacies de la région et procèdent simultanément à des inspections afin de suspendre la circulation des médicaments non conformes susmentionnés.

L'Inspection du ministère de la Santé est chargée de coordonner régulièrement avec les départements fonctionnels du ministère de la Santé et un certain nombre d'unités connexes pour inspecter, superviser le rappel, le signalement des rappels et la manipulation des médicaments rappelés.

Selon VnMedia

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