Suspension de la distribution du médicament Celetop 200 pour le traitement de la goutte
L'Administration des médicaments du Vietnam vient de demander la suspension de la circulation nationale des capsules de Celetop 200 (Celecoxib 200 mg) en raison du non-respect des normes de qualité concernant la solubilité.
Photo d'illustration. (Source : vnp.com)
Celetop 200 est utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrose, la goutte et les maladies des os et des articulations.
Selon le directeur adjoint de l'Administration des médicaments du Vietnam, Nguyen Viet Hung, le médicament Celetop 200 qui a été suspendu de la circulation porte le numéro d'enregistrement VN-6401-08 et est fabriqué par Amtec Health Care Pvt. Ltd. (Inde).
Les capsules Celetop 200 sont suspendues de la circulation à l'échelle nationale, lot de production : 11042 ; date d'expiration : 15 octobre 2014. Le médicament est importé par Ho Chi Minh City Medical Import-Export Joint Stock Company.
L'Institut de dépistage des drogues de Ho Chi Minh-Ville a prélevé des échantillons de drogues pour des tests de qualité dans la succursale de la société par actions Eco Pharmaceutical (Hanoï) à Ho Chi Minh-Ville et les résultats ont montré qu'ils ne répondaient pas aux normes de qualité en matière de solubilité.
L'Administration des médicaments du Vietnam a demandé à la société par actions d'import-export médical de Ho Chi Minh-Ville d'envoyer un avis de rappel aux distributeurs et aux utilisateurs de capsules Celetop 200.
Les services de santé provinciaux et municipaux doivent aviser les entreprises pharmaceutiques et les utilisateurs de rappeler le lot de médicaments de qualité inférieure susmentionné.
En outre, les unités ci-dessus doivent inspecter et superviser les unités mettant en œuvre le rappel et gérer strictement les violations./.
Selon (Vietnam+) - NT