Suspension d'une série de médicaments importés portant atteinte à la qualité
Une série de drogues importées au Vietnam
Alarme de drogue importée
Dans les 4 derniers documents sur la suspension de la circulation de médicaments en raison du non-respect des normes de qualité de la Drug Administration, 3 documents concernent des médicaments d'origine indienne (dont le chlorhydrate de cétirizine 10 mg, le LODIPINE-C (comprimés de bésylate d'amlodipine) 5 mg et la perfusion de paracétamol 10 mg/ml).
Le produit rappelé restant est le comprimé pelliculé Daehwa Albendazole 400 mg, numéro d'enregistrement : VN-8648-09, numéro de lot : 2018 ; date d'expiration : 29 août 2015, fabriqué par Daehwa Pharmaceuticals, Corée, importé par TW3 Pharmaceutical Company Limited.
Les médicaments importés sont suspendus et rappelés en raison de leur mauvaise qualité.
Entre le 8 et le 24 juillet, quatre autres médicaments ont été suspendus de la circulation pour non-conformité aux normes de qualité, dont deux en provenance d'Inde, un des États-Unis et un de Corée. Le nombre de médicaments importés suspendus de la circulation est également en augmentation, notamment ceux en provenance d'Inde.
Plus précisément : sur un total de 17 médicaments rappelés depuis le début de l'année 2013 jusqu'à maintenant, les médicaments importés dominent avec 12 types (dont les médicaments indiens en contiennent jusqu'à 8 types), et les médicaments vietnamiens en contiennent 5.
En 2012, sur les 47 médicaments non conformes aux normes de qualité, 20 provenaient du Vietnam, 22 d'Inde et le reste provenait d'autres pays.
En 2011, parmi les 72 médicaments portant atteinte à la qualité, 26 provenaient d'Inde, 36 du Vietnam (soit 50 %) et les 10 médicaments restants provenaient d'autres pays.
Bien que les médicaments d’origine indienne aient rencontré de nombreux problèmes de qualité et que beaucoup aient été rappelés, ce qui est inquiétant, c’est que les médicaments indiens inondent les hôpitaux (et le marché pharmaceutique libre au Vietnam).
Selon les statistiques de la sécurité sociale vietnamienne
Les médicaments originaires de Chine figurent également parmi les 5 premiers fournisseurs de médicaments des hôpitaux vietnamiens, avec des prix bien inférieurs à ceux des médicaments originaires d’autres régions.
Seuls les médicaments répondant aux normes de qualité sont autorisés à circuler.
Face à la situation actuelle des médicaments importés qui est « alarmante » en termes de qualité, récemment, M. Truong Quoc Cuong - Directeur du Département de l'Administration des Médicaments (Ministère de la Santé) a signé et publié un document important pour renforcer la qualité des médicaments importés.
En conséquence, l'Administration des médicaments exige que les sociétés importatrices de médicaments se coordonnent avec le système de contrôle de la qualité pour inspecter 100 % des lots de médicaments importés provenant de sociétés figurant sur la liste des sociétés pharmaceutiques étrangères contenant des médicaments ne respectant pas les normes de qualité avant de les mettre sur le marché.
Plus précisément : après le dédouanement, les médicaments doivent être transférés vers des entrepôts conformes aux Bonnes Pratiques de Stockage (BPS). Les entreprises importatrices de médicaments doivent contacter les centres de contrôle provinciaux et municipaux afin de prélever des échantillons pour des contrôles qualité, conformément à la réglementation, afin de déterminer la qualité de tous les lots de médicaments importés.
En outre, les sociétés importatrices de médicaments doivent envoyer les échantillons collectés à l'Institut central de dépistage des drogues, à l'Institut de dépistage des drogues de Hô-Chi-Minh-Ville ou aux centres de dépistage provinciaux ou municipaux pour des tests de qualité et, en collaboration avec les fournisseurs de médicaments, sont responsables de fournir des substances standard, des substances de référence et des impuretés standard pour les tests de dépistage des drogues conformément aux exigences de l'unité de test.
Seuls les lots de médicaments ayant été échantillonnés et testés pour garantir leur conformité aux normes de qualité sont autorisés à circuler et à distribuer. Durant le processus de circulation, la qualité des médicaments doit être continuellement contrôlée et supervisée conformément à la réglementation., a déclaré M. Cuong.
En plus de la responsabilité des sociétés importatrices de médicaments, l'Administration des médicaments a également demandé à l'Institut central de dépistage des médicaments, à l'Institut de dépistage des médicaments de Ho Chi Minh-Ville et aux centres de dépistage des provinces et des villes de prendre des mesures pour renforcer la qualité des médicaments importés en testant la qualité des médicaments envoyés par les sociétés importatrices avant leur mise en circulation, leur distribution et leur utilisation.
En outre, les départements de la santé des provinces et des villes gérées par le gouvernement central ainsi que les départements de la santé de tous les secteurs doivent inspecter et superviser les sociétés d'importation de médicaments situées dans la région afin de procéder strictement à des échantillonnages et des tests de qualité des médicaments avant de les mettre en circulation, de les distribuer et de les utiliser.
Selon Vietnam.net-DP
