Remédier à la pénurie de médicaments dans les établissements de santé publique.

Un journaliste du journal Nghe An s'est entretenu avec le pharmacien Tran Minh Tue, directeur adjoint du département de la santé de Nghe An, à ce sujet.

PV :Monsieur, d'après les retours des patients, certains établissements de santé publique de la province connaissent des pénuries de médicaments remboursés par l'assurance maladie, obligeant les patients à se les procurer ailleurs. Que pouvez-vous dire à ce sujet ?

Pharmacien Tran Minh Mar :Afin de garantir l'approvisionnement en médicaments pour les traitements en 2024, le ministère de la Santé a demandé aux établissements, dès 2023, d'élaborer activement des plans et d'organiser des appels d'offres pour l'acquisition de médicaments destinés aux examens et aux traitements médicaux. Suite à cette directive, la plupart des établissements ont établi des prévisions de leurs besoins en médicaments, élaboré des plans et lancé des appels d'offres. Seuls quatre établissements n'ont pas respecté ces délais en 2023.

Les résultats des achats et des appels d'offres pour les médicaments, les produits chimiques et les fournitures médicales à différents niveaux sont les suivants : pour les achats centralisés au niveau national, le ministère de la Santé a compilé et publié des propositions pour 115 articles figurant sur la liste d'appel d'offres nationale centralisée, pour une valeur totale de plus de 362,2 milliards de VND ; 85 articles ont été sélectionnés, pour une valeur totale de plus de 238,5 milliards de VND (soit 73,9 % de la liste et 65,6 % de la valeur totale). Pour les appels d'offres centralisés au niveau provincial, le ministère de la Santé a organisé des appels d'offres pour 232 articles, pour une valeur totale de près de 522 milliards de VND ; 182 articles ont été sélectionnés, pour une valeur totale de plus de 429,2 milliards de VND (soit 78 % de la liste et 82 % de la valeur totale).

Dans la province de Nghệ An, les procédures d'appel d'offres pour les établissements médicaux ont impliqué la préparation de plans de sélection de 266 lots comprenant 34 766 articles, pour une valeur totale dépassant 3 770 milliards de VND ; les résultats ont montré que 15 437 articles ont été attribués par le biais de la procédure d'appel d'offres (atteignant 78 % du total des articles mis en concurrence), pour une valeur totale dépassant 2 110 milliards de VND (atteignant 84 % du total des articles mis en concurrence).

Concernant spécifiquement les produits pharmaceutiques, les établissements de la province ont organisé des appels d'offres pour 128 lots, portant sur 11 983 articles d'une valeur totale de 1 725 milliards de VND. Ils ont sélectionné 9 037 articles d'une valeur de 1 427 milliards de VND, atteignant ainsi 75 % de la liste et 83 % de la valeur.

Les résultats de l'appel d'offres montrent que, pour diverses raisons, aucun fournisseur n'a pu être sélectionné pour certains produits pharmaceutiques destinés aux traitements de 2024. Douze établissements de santé de la province ont signalé des pénuries de médicaments, soit un total de 668 références manquantes, représentant plus de 55 milliards de VND (soit 2 % de la liste et 1 % de la valeur des lots de l'appel d'offres de 2024).

Pour remédier à cette situation, le ministère de la Santé a donné pour instruction aux services concernés de poursuivre activement et proactivement la mise en œuvre des mesures nécessaires afin de garantir le respect des réglementations, des échéanciers et des calendriers d'approvisionnement pour les services d'examens et de traitements médicaux en 2024. Depuis le début de l'année, le ministère de la Santé a conseillé au Comité populaire provincial d'approuver et de publier 12 décisions relatives à l'acquisition de médicaments, de produits chimiques et de fournitures médicales, ainsi que 17 plans d'approvisionnement pour ces mêmes produits. Parallèlement, le ministère a également tenu de nombreuses réunions avec les ministères, agences et services affiliés concernés afin de résoudre les difficultés et les obstacles rencontrés lors des appels d'offres et des procédures d'acquisition de médicaments, d'équipements et de fournitures médicales.

Malgré tous nos efforts, force est de constater que certains établissements de santé de la province connaissent actuellement des pénuries localisées de certains médicaments (plantes médicinales, ingrédients pharmaceutiques, produits chimiques, fournitures spécialisées et certains médicaments soumis à contrôle strict, tels que les stupéfiants et les psychotropes). Ces pénuries ont, dans une certaine mesure, affecté la qualité des examens et des traitements médicaux, ainsi que le respect des droits des patients.

PV :Pourriez-vous nous expliquer les raisons de l'échec de l'appel d'offres et des pénuries locales de médicaments que nous connaissons actuellement ?

Pharmacien Tran Minh Mar :Le processus d'appel d'offres pour l'approvisionnement en médicaments présente de nombreuses limites et lacunes. Subjectivement, certains établissements de santé manquent de proactivité et de flexibilité dans la planification de leurs approvisionnements. De plus, on constate une pénurie de personnel qualifié pour participer à ce processus. Enfin, les professionnels de santé sont réticents à y prendre part.

Objectivement, comme nous le savons, les médicaments utilisés lors des examens et traitements médicaux dans les établissements de santé publique doivent faire l'objet d'un appel d'offres. Au cours de cette procédure, certains médicaments ne trouvent pas preneur (environ 10 à 20 % des articles restent sans adjudication) pour diverses raisons : offres supérieures au prix prévu ; absence de soumissionnaires pour les articles dont le prix a fluctué et augmenté par rapport au prix prévu ; absence de soumissionnaires pour les articles dont les quantités prévues sont insuffisantes ; ou encore, cas où aucun soumissionnaire ne remplit les conditions requises dans le cahier des charges.

Même lorsque des produits pharmaceutiques ont été attribués par appel d'offres et que les fournisseurs les ont obtenus, des pénuries peuvent survenir pour les raisons suivantes : certains médicaments peuvent subir des perturbations de la chaîne d'approvisionnement, au niveau mondial ou au Vietnam, empêchant les fournisseurs de les livrer ; certains médicaments peuvent avoir des numéros d'autorisation de mise sur le marché expirés ; les fournisseurs peuvent refuser de livrer certains articles si la quantité prévue est insuffisante ; les fournisseurs peuvent interrompre les livraisons de médicaments jusqu'au règlement intégral des dettes de l'établissement de santé.

Par ailleurs, les pénuries de médicaments s'expliquent aussi par la difficulté à prévoir avec précision la demande pour chaque type de médicament. Cette fluctuation est due à l'évolution constante des schémas pathologiques. La demande de médicaments n'est pas fixe. De plus, l'achat de médicaments nécessite de passer par un processus d'appel d'offres complexe et long.

En 2024, les appels d'offres pour l'acquisition de médicaments seront menés conformément à la loi n° 22/2023/QH15 relative aux appels d'offres (applicable à compter du 1er janvier 2024). Toutefois, les ministères et agences tardent à publier les circulaires d'orientation. Par exemple, le ministère de la Santé n'a publié la circulaire n° 07/2024/TT-BYT relative aux appels d'offres pour les médicaments dans les établissements de santé publique que le 17 mai 2024. De ce fait, pendant cette période, les établissements de santé n'ont pas disposé des éléments nécessaires pour lancer des appels d'offres complémentaires afin d'obtenir les médicaments manquants.

PV :Compte tenu de la pénurie actuelle de médicaments, quelles directives et formes de soutien le Département de la santé de Nghe An a-t-il fournies aux établissements de santé dans le cadre du processus d'appel d'offres pour l'approvisionnement en médicaments ?

Pharmacien Tran Minh Mar :Il faut dire que le ministère de la Santé et les unités d'examen et de traitement médical s'efforcent de trouver et de mettre en œuvre de nombreuses solutions pour assurer l'approvisionnement en médicaments nécessaires aux examens médicaux, aux traitements et aux soins de santé des patients.

Afin de prévenir les pénuries de médicaments, le ministère de la Santé a demandé aux unités de rechercher activement des produits alternatifs aux effets similaires, de constituer une liste diversifiée de produits à acheter, de relancer proactivement les appels d'offres pour les articles non attribués et pour lesquels il n'existe pas d'alternatives, et d'organiser proactivement la sélection des fournisseurs pour les articles non inclus dans la liste centralisée des achats. Pour les articles rares, les unités doivent prévoir des solutions pour constituer des stocks suffisants de médicaments.

Actuellement, des pénuries localisées de certains médicaments sont constatées en raison d'arrêts de production chez les fabricants, de perturbations mondiales ou de l'incapacité des fournisseurs à les approvisionner (par exemple, certaines solutions intraveineuses et la vitamine K). Ces pénuries entraînent des difficultés considérables pour les examens et les traitements médicaux, notamment dans la province de Nghệ An et plus généralement au Vietnam. Face à ces pénuries, le ministère de la Santé a demandé aux établissements de santé de mettre en place d'urgence des plans pour trouver des produits équivalents dans les plus brefs délais.

Outre la direction des unités, le ministère de la Santé met à jour en permanence les informations et applique rapidement les directives du Centre national des achats concernant l'organisation des appels d'offres et l'approvisionnement en médicaments figurant sur la liste nationale centralisée des achats ; il améliore continuellement la capacité de soumission des établissements de santé ; il contacte régulièrement ces établissements pour recueillir rapidement des informations sur les difficultés et les obstacles rencontrés dans l'approvisionnement en médicaments et proposer des solutions pour les surmonter ; il renforce l'inspection et la supervision de la planification et de l'organisation des appels d'offres pour l'achat de médicaments par les unités de santé, et corrige rapidement les unités qui n'ont pas bien planifié et organisé l'approvisionnement en médicaments, ce qui entraîne des pénuries de médicaments dans les établissements de santé.

Afin de soutenir et de renforcer les capacités de soumission des établissements de santé, le ministère de la Santé a élaboré des procédures d'appel d'offres pour les médicaments, les produits chimiques et les fournitures médicales, et a mis en place un dispositif d'accompagnement et de diffusion de ces procédures auprès des établissements de santé. Le ministère a également créé des équipes d'assistance spécialisées pour les unités manquant d'expérience en matière d'appels d'offres et a organisé des formations gratuites sur la mise en œuvre des procédures, permettant ainsi aux établissements de santé de soumissionner rapidement et en conformité avec la réglementation.

Actuellement, le ministère de la Santé exige de tous les établissements de soins qu'ils rendent compte mensuellement de leurs approvisionnements en médicaments, en incluant des prévisions de pénuries potentielles dues à une augmentation de la demande de services médicaux. Grâce à cela, le ministère pourra apporter un soutien et des orientations plus efficaces aux établissements pour l'élaboration de leurs plans et l'achat de médicaments dans les meilleurs délais. Le ministère exige également des établissements de soins qu'ils échangent des informations, se conseillent et orientent les patients vers d'autres structures de soins si nécessaire.

Concernant les retards de paiement des établissements de santé, qui entraînent l'arrêt des livraisons par les fournisseurs, le ministère de la Santé a déjà été informé. Sur la base de ces informations, le ministère a chargé et continuera de charger ses services de contacter les fournisseurs, de discuter avec eux et de résoudre les difficultés rencontrées, en veillant à l'équilibre des financements afin de garantir le paiement et le règlement des achats de médicaments dans les délais prévus par les contrats, et ainsi permettre aux fournisseurs de poursuivre leurs livraisons.

PV :Alors, quelles sont les solutions fondamentales et durables pour remédier définitivement à la pénurie locale de médicaments et garantir les droits des patients, monsieur ?

Pharmacien Tran Minh Mar :À ce jour, le Département de la Santé a soumis deux recommandations au Ministère de la Santé.Le premier,Nous devons élaborer une liste nationale centralisée d'approvisionnement en médicaments comprenant un plus grand nombre de références.Lundi,Le délai de sélection des entrepreneurs et de réalisation des appels d'offres nationaux a été raccourci afin de répondre aux besoins des localités en général et de Nghe An en particulier.

Le département de la santé de Nghệ An élabore actuellement une liste de médicaments en vue d'un appel d'offres local. Une fois cette liste approuvée par le Comité populaire provincial, le département organisera activement et avec détermination cet appel d'offres afin de garantir l'approvisionnement en médicaments de tous les établissements.

Il est crucial d'élargir la liste des médicaments essentiels faisant l'objet d'appels d'offres centralisés au niveau national. Un plus grand nombre de ces médicaments essentiels allègera la charge pesant sur les organismes chargés des appels d'offres et limitera les situations où les soumissionnaires ne participent pas aux appels d'offres et ne fournissent pas en raison d'une faible demande.

PV :Merci, monsieur !