Remédier à la pénurie de médicaments dans les établissements de santé publique

Un journaliste du journal Nghe An a interviewé le pharmacien Tran Minh Tue, directeur adjoint du département de la santé de Nghe An, à ce sujet.

PV :Monsieur, suite aux retours de patients, certains établissements de santé publics de la province connaissent une pénurie de médicaments remboursés par l'assurance maladie, obligeant les patients à se les procurer auprès de pharmacies privées. Que pensez-vous de cette situation ?

Pharmacien Tran Minh Mar :Afin de garantir la disponibilité des médicaments nécessaires aux traitements en 2024, le ministère de la Santé a demandé aux établissements, dès 2023, d'élaborer activement des plans et d'organiser des appels d'offres pour l'approvisionnement en médicaments destinés aux examens et traitements médicaux. Conformément à cette directive, la plupart des établissements ont établi une estimation de la demande, élaboré des plans et lancé des appels d'offres. Seuls quatre établissements n'ont pas respecté ces exigences en 2023.

Les résultats des achats et des appels d'offres pour les médicaments, les produits chimiques et les fournitures médicales à tous les niveaux sont les suivants : Dans le cadre de la procédure d'achat centralisée au niveau national, le ministère de la Santé a compilé et transmis des propositions pour 115 articles figurant sur la liste des médicaments, pour un montant total supérieur à 362,2 milliards de VND ; 85 articles ont été sélectionnés, pour un montant total supérieur à 238,5 milliards de VND (73,9 % de la liste atteinte, soit 65,6 % de la valeur). Au niveau provincial, le ministère de la Santé a organisé des appels d'offres pour 232 articles, pour un montant total de près de 522 milliards de VND ; 182 articles ont été sélectionnés, pour un montant total supérieur à 429,2 milliards de VND (78 % de la liste atteinte, soit 82 % de la valeur).

Dans le cadre d'un appel d'offres pour des établissements médicaux de la province de Nghệ An, un plan a été mis en place pour sélectionner 266 lots comprenant 34 766 articles, pour une valeur totale de plus de 3 770 milliards de VND ; le résultat a été de 15 437 lots retenus (soit 78 % du montant total des offres), pour une valeur totale de plus de 2 110 milliards de VND (soit 84 % du montant total des offres).

Dans le seul secteur pharmaceutique, les établissements de la province ont organisé des appels d'offres pour 128 lots, soit 11 983 articles, d'une valeur totale de 1 725 milliards de VND, et ont sélectionné 9 037 articles, d'une valeur de 1 427 milliards de VND, atteignant ainsi 75 % de la liste et 83 % de la valeur.

Les résultats des appels d'offres montrent que certains produits pharmaceutiques destinés aux traitements de 2024 n'ont pas été retenus pour les fournisseurs, et ce pour diverses raisons. Douze établissements de santé de la province ont signalé une pénurie de médicaments, soit 668 références manquantes, représentant une valeur totale de plus de 55 milliards de VND (soit 2 % de la liste et 1 % de la valeur totale des lots mis en appel d'offres pour 2024).

Pour remédier à cette situation, le ministère de la Santé a donné pour instruction aux services concernés de poursuivre activement et proactivement le déploiement des mesures nécessaires au respect des réglementations, des procédures et du calendrier des appels d'offres et des achats de matériel médical en 2024. Depuis le début de l'année, le ministère a conseillé au Comité populaire provincial d'approuver et de publier 12 décisions relatives à l'acquisition de médicaments, de produits chimiques et de fournitures médicales, ainsi que 17 plans d'acquisition de ces mêmes produits. Parallèlement, le ministère a organisé de nombreuses séances de travail avec les services, les antennes et les organismes affiliés afin de lever les difficultés et les obstacles rencontrés lors des appels d'offres et des achats de médicaments, d'équipements et de fournitures médicales.

Malgré des efforts considérables, force est de constater que certains établissements de santé de la province connaissent actuellement une pénurie locale de certains produits pharmaceutiques (matières premières, principes actifs, produits chimiques, fournitures spécifiques et certains médicaments à usage particulier, tels que les substances addictives et les psychotropes). Cette situation a des répercussions plus ou moins importantes sur la qualité des examens et des traitements médicaux, ainsi que sur les droits des patients.

PV :Pourriez-vous nous expliquer les raisons de l'échec actuel des appels d'offres et de la pénurie locale de médicaments ?

Pharmacien Tran Minh Mar :Le processus d'appel d'offres pour l'approvisionnement en médicaments présente de nombreuses limites et lacunes. D'une part, certains établissements de santé manquent de proactivité et de flexibilité dans la planification de leurs approvisionnements. D'autre part, les ressources humaines participant aux appels d'offres restent insuffisantes et le personnel médical se montre réticent à y participer.

Objectivement, comme nous le savons, les médicaments utilisés pour les examens et les traitements médicaux dans les établissements de santé publique doivent faire l'objet d'un appel d'offres. Lors de cette procédure, certains médicaments n'ont pas pu être attribués (environ 10 à 20 % des articles restaient sans soumissionnaire retenu) pour diverses raisons : prix des offres supérieurs au prix prévu, absence de soumissionnaires pour certains articles dont le prix avait fluctué à la hausse par rapport au prix prévu, absence de soumissionnaires pour certains articles dont les quantités prévues étaient insuffisantes, et même, dans certains cas, aucun soumissionnaire n'a satisfait aux exigences du cahier des charges.

Même lorsque les médicaments ont remporté l'appel d'offres et que des fournisseurs ont été trouvés, des pénuries peuvent survenir pour les raisons suivantes : certaines chaînes d'approvisionnement, au niveau mondial ou au Vietnam, sont rompues, empêchant ainsi les fournisseurs d'approvisionner les établissements de santé ; certains médicaments ont un numéro d'autorisation de mise sur le marché expiré ; le fournisseur ne livre pas certains médicaments en raison de quantités prévues insuffisantes ; le fournisseur cesse ses livraisons lorsque la dette de l'établissement de santé n'est pas réglée.

De plus, la pénurie de médicaments s'explique aussi par la difficulté à prévoir avec exactitude la demande pour chaque type de médicament. Cette fluctuation est due à l'évolution constante de la situation sanitaire. La demande de médicaments n'est pas fixe. Par ailleurs, leur acquisition est soumise à une procédure d'appel d'offres complexe et longue.

En 2024, les appels d'offres pour l'acquisition de médicaments seront effectués conformément à la loi n° 22/2023/QH15 relative aux appels d'offres (applicable à compter du 1er janvier 2024). Toutefois, les ministères, départements et services tardent à publier les circulaires d'application. Par exemple, le 17 mai 2024, le ministère de la Santé a publié la circulaire n° 07/2024/TT-BYT réglementant les appels d'offres pour les médicaments dans les établissements de santé publique. De ce fait, pendant cette période, les établissements de santé ne sont pas habilités à lancer des appels d'offres supplémentaires pour les médicaments manquants.

PV :Face à la pénurie actuelle de médicaments, quelles instructions et quel soutien le Département de la Santé de Nghe An a-t-il apportés aux établissements médicaux pour la soumission d'offres d'approvisionnement en médicaments ?

Pharmacien Tran Minh Mar :Il faut dire que le ministère de la Santé et les unités d'examen et de traitement médical s'efforcent de trouver et de mettre en œuvre de nombreuses solutions pour garantir l'accès aux médicaments pour les examens médicaux, les traitements et les soins de santé des patients.

Afin de pallier le risque de pénurie de médicaments, le ministère de la Santé a demandé aux unités de rechercher activement des produits alternatifs aux effets similaires, de diversifier leur liste de produits achetés, de réorganiser proactivement les appels d'offres pour les articles non retenus et pour lesquels il n'existe pas d'alternatives, et d'organiser proactivement la sélection des fournisseurs pour les articles ne figurant pas sur la liste d'approvisionnement centralisée. Pour les articles rares, les unités doivent disposer d'une solution de réserve afin de garantir un approvisionnement suffisant en médicaments.

Actuellement, certains médicaments sont indisponibles localement en raison d'arrêts de production, de perturbations mondiales et de ruptures d'approvisionnement (par exemple, certaines solutions pour perfusion et la vitamine K). Cette situation engendre de nombreuses difficultés d'accès aux soins et aux traitements, notamment à Nghệ An et plus généralement au Vietnam. Face à ces pénuries, le ministère de la Santé a demandé aux établissements de santé de mettre en place d'urgence des solutions pour trouver des produits similaires dans les plus brefs délais.

Outre la direction des unités, le ministère de la Santé met constamment à jour les informations et applique rapidement les instructions du Centre national des achats concernant l'organisation des appels d'offres et l'achat des médicaments figurant sur la liste des achats centralisés nationaux ; il améliore constamment la capacité des établissements de santé à organiser les appels d'offres ; il contacte régulièrement les établissements de santé afin de recueillir rapidement des informations sur les difficultés et les problèmes d'approvisionnement en médicaments et de proposer des solutions ; il renforce l'inspection et la supervision de la planification et de l'organisation des appels d'offres pour l'achat de médicaments des unités de santé, et corrige rapidement les unités qui n'ont pas correctement planifié et organisé l'approvisionnement en médicaments, ce qui entraîne des pénuries de médicaments dans les établissements de santé.

Afin de soutenir et d'améliorer la capacité des établissements de soins et d'examens médicaux à soumettre des offres, le ministère de la Santé a mis en place une procédure d'appel d'offres pour les médicaments, les produits chimiques et les fournitures médicales ; il a également élaboré des guides et diffusé des procédures d'appel d'offres à destination des établissements de santé. Le ministère a par ailleurs créé des équipes d'assistance spécialisées pour les unités n'ayant pas d'expérience en la matière et organisé des formations gratuites sur l'organisation des appels d'offres à destination de ces unités. Ces formations visent à aider les unités à mettre en œuvre rapidement les procédures d'appel d'offres, tout en garantissant leur conformité à la réglementation.

Actuellement, le ministère de la Santé exige que tous les établissements de soins et de traitement médicaux rendent compte mensuellement de leurs approvisionnements en médicaments, notamment en prévoyant les types de médicaments susceptibles de connaître des pénuries en raison de l'augmentation de la demande. Par conséquent, le ministère de la Santé renforcera également son soutien à ces établissements afin qu'ils élaborent des plans et effectuent leurs achats dans les meilleurs délais. Le ministère exige également des établissements de soins et de traitement médicaux qu'ils discutent de la situation des patients, les conseillent et les orientent vers des services de traitement si nécessaire.

Concernant les retards de paiement des établissements de soins et d'examens médicaux, qui entraînent l'arrêt des livraisons par les prestataires, le ministère de la Santé a également fourni des informations. Sur la base de ces informations, le ministère a chargé et continuera de charger les services concernés de contacter les prestataires, de discuter avec eux et de résoudre les problèmes rencontrés, d'équilibrer les sources de financement afin d'effectuer les paiements et de régler les achats de médicaments dans les délais contractuels, permettant ainsi aux prestataires de reprendre leurs livraisons ultérieurement.

PV :Alors, quelle est la solution fondamentale et durable pour résoudre complètement la pénurie locale de médicaments et garantir les droits des patients, monsieur ?

Pharmacien Tran Minh Mar :À ce jour, le Département de la Santé a formulé deux recommandations au Ministère de la Santé.Le premier,Il est nécessaire de constituer une liste nationale centralisée de médicaments faisant l'objet d'appels d'offres, comprenant un plus grand nombre de références pharmaceutiques.Lundi,Le délai de sélection des entrepreneurs et d'appel d'offres national est raccourci afin de répondre aux besoins des localités en général et de Nghe An en particulier.

Le secteur de la santé de Nghệ An établit actuellement une liste de médicaments en vue d'un appel d'offres local. Une fois cette liste approuvée par le Comité populaire provincial, le secteur organisera activement et résolument des appels d'offres afin de garantir l'approvisionnement des unités de santé.

Il est essentiel d'élargir la liste des médicaments clés faisant l'objet d'appels d'offres nationaux centralisés. L'augmentation du nombre de ces médicaments clés allège la charge de travail des organismes chargés des appels d'offres et limite les risques de non-participation des fournisseurs en raison d'une faible demande.

PV :Merci!