Système de gestion de la médecine vétérinaire par l'État

Central

Le Département de la santé animale est l'organisme d'État chargé de la santé animale, sous la tutelle du ministère de l'Agriculture et du Développement rural. Il est chargé de :

a) Présider à l’élaboration et à la soumission des réglementations techniques nationales sur les médicaments vétérinaires ; promulguer la liste des médicaments vétérinaires dont la circulation est autorisée, l’usage restreint et l’usage interdit conformément aux dispositions de la loi ;

b) Règlements sur la recherche, les tests, les essais, les procédures d'enregistrement, la reconnaissance des médicaments vétérinaires, des produits biologiques, des micro-organismes et des produits chimiques utilisés en médecine vétérinaire produits et distribués au Vietnam ; règlements techniques nationaux sur les médicaments vétérinaires ;

Liste des médicaments vétérinaires, produits biologiques, micro-organismes et produits chimiques utilisés en médecine vétérinaire qui doivent être appliqués et dont la qualité doit être certifiée conformément aux réglementations techniques nationales ;

Autoriser l'importation de médicaments et de vaccins vétérinaires non inclus dans la liste de ceux autorisés à circuler au Vietnam conformément à la réglementation et à l'autorisation du ministre ;

Biosécurité dans l'aviculture

c) Orienter et gérer l'enregistrement de la circulation, de l'exportation, de l'importation, de l'importation temporaire pour réexportation, de l'exportation temporaire pour réimportation, du transfert frontalier, du transit, de la production, des essais, de la transformation, de la mise en bouteille, du reconditionnement des médicaments vétérinaires ; des matières premières pour médicaments vétérinaires ; des produits biologiques ; des micro-organismes ; des produits pour le traitement et l'amélioration de l'environnement et des produits chimiques utilisés en médecine vétérinaire (ci-après dénommés médicaments vétérinaires) ;

d) Diriger, guider, inspecter, superviser et effectuer les essais, l'expérimentation, l'examen et le contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires conformément aux dispositions de la loi ;

d) Diriger, guider et contrôler l'application de la réglementation relative aux certificats d'exercice, aux conditions de commercialisation des médicaments vétérinaires et à la destruction ou au retour des médicaments vétérinaires à leur lieu d'origine. Inspecter et délivrer les certificats d'admissibilité à la production et à la commercialisation des médicaments vétérinaires, conformément aux dispositions légales ;

e) Inspecter et superviser l’exportation, l’importation, l’importation temporaire en vue de la réexportation, l’exportation temporaire en vue de la réimportation, le transfert frontalier, le transit, la production, les essais, la transformation, le reconditionnement, la circulation, le commerce et l’utilisation des médicaments vétérinaires ;

g) Vérifier l’utilisation de compléments vétérinaires dans l’alimentation animale ;

h) Soumettre au Ministère la création et l'utilisation des réserves nationales de médicaments vétérinaires. Fournir des orientations sur la création de réserves locales de médicaments vétérinaires, les régimes de gestion et les méthodes d'utilisation des réserves de médicaments vétérinaires aux niveaux provincial et municipal.

Localement

Le Département vétérinaire est l'agence de gestion vétérinaire de l'État au niveau provincial, chargée de :

a) Organiser la formation, le développement professionnel et la formation juridique des entités qui commercialisent des médicaments vétérinaires, des produits biologiques, des micro-organismes et des produits chimiques utilisés en médecine vétérinaire ; délivrer des certificats de pratique vétérinaire ; inspecter et délivrer des certificats d'éligibilité au commerce de médicaments vétérinaires conformément aux dispositions de la loi.

b) Inspecter et examiner les conditions des établissements faisant le commerce de médicaments vétérinaires, de produits biologiques, de micro-organismes et de produits chimiques utilisés en médecine vétérinaire ; et la destruction et le rappel des médicaments vétérinaires contrefaits, des médicaments d'origine inconnue ; des médicaments périmés ; des médicaments de mauvaise qualité, interdits d'utilisation, des médicaments ne figurant pas sur la liste des médicaments autorisés à la circulation ; des médicaments sans étiquette ou des médicaments dont l'étiquette n'est pas conforme aux dispositions de la loi ;

Système de documents juridiques dans le domaine de la gestion des médicaments vétérinaires

- Ordonnance vétérinaire du 29 avril 2004 ;

- Décret n° 33/2005/ND-CP du 15 mars 2005 du Gouvernement détaillant les modalités d'application d'un certain nombre d'articles de l'Ordonnance Vétérinaire ;

1. Tests et essais de médicaments vétérinaires

- Décision 71/2007/QD-BNN du 6 août 2007 réglementant l'ordre et les procédures d'essai et d'examen des médicaments vétérinaires ;

- Décision n° 18/2002/QD-BTS du 3 juin 2002 du Ministre des Pêches portant promulgation du Règlement relatif aux tests des races aquatiques, des aliments, des médicaments, des produits chimiques et biologiques utilisés en aquaculture ;

- Décision n° 98/2007/QD-BNN du 3 décembre 2007 du Ministre de l'Agriculture et du Développement Rural complétant et modifiant la Décision n° 71/2007/QD-BNN du 6 août 2007 ;

- Circulaire n° 47/2010/TT-BNNPTNT du 3 août 2010 modifiant et complétant un certain nombre de dispositions relatives aux procédures administratives de la Décision 71/2007/QD-BNN du 6 août 2007 conformément à la Résolution 25 du Gouvernement.

2. Production, importation et circulation des médicaments vétérinaires

- Décision n° 10/2006/QD-BNN du 10 février 2006 du Ministre de l'Agriculture et du Développement Rural réglementant les procédures d'enregistrement de la production, de l'importation et de la circulation des médicaments vétérinaires, des matières premières pour médicaments vétérinaires, des produits biologiques, des micro-organismes et des produits chimiques utilisés en médecine vétérinaire ;

- Décision n° 99/2007/QD-BNN du 3 décembre 2007 du Ministre de l'Agriculture et du Développement Rural modifiant et complétant la Décision n° 10/2006/QD-BNN du 10 février 2006 ;

- Circulaire n° 20/2011/TT-BNNPTNT du 6 avril 2011 du Ministre de l'Agriculture et du Développement Rural modifiant, complétant et abrogeant un certain nombre de règlements sur les procédures administratives dans le domaine vétérinaire conformément à la Résolution 57/NQ-CP du 15 octobre 2010.

- Circulaire n° 03/2009/TT-BNN du 14 janvier 2009, Règlement relatif à l'étiquetage des médicaments vétérinaires ;

- Circulaire n° 88/2011/TT-BNNPTNT du 28 décembre 2011 guidant la mise en œuvre du décret n° 12/2006/ND-CP du 23 janvier 2006 du Gouvernement détaillant la mise en œuvre de la loi commerciale sur le commerce international des marchandises et des agents, l'achat, la vente, la transformation et le transit de marchandises avec des pays étrangers dans les domaines de l'agriculture, de la sylviculture et de la pêche.

- Circulaire n° 08/2012/TT-BNNPTNT du 13 février 2012 du Ministre de l'Agriculture et du Développement Rural réglementant les procédures d'enregistrement de la production de transformation de médicaments vétérinaires.

3. Production et commercialisation de médicaments vétérinaires

- Circulaire n° 51/2009/BNNPTNT du 21 août 2009 réglementant l'inspection et la certification de l'éligibilité à la production et à la commercialisation de médicaments vétérinaires, de produits biologiques, de micro-organismes et de produits chimiques utilisés en médecine vétérinaire.

- Circulaire n° 14/2011/TT-BNNPTNT du 29 mars 2011 réglementant l'inspection et l'évaluation des établissements produisant et commercialisant des matières agricoles et des produits agricoles, forestiers et de la pêche.

- Circulaire n° 07/2012/TT-BNNPTNT du 13 février 2012 réglementant les procédures d'enregistrement, d'inspection et de certification des installations de fabrication de médicaments vétérinaires répondant aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF).

4. Contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires

- Décision n° 72/2007/QD-BNN du 6 août 2007 réglementant l'inspection de la qualité des médicaments vétérinaires ;

- Décision n° 100/2007/QD-BNN du 3 décembre 2007 complétant et modifiant la Décision n° 72/2007/QD-BNN du 6 août 2007 du Ministre de l'Agriculture et du Développement Rural portant réglementation de l'inspection de la qualité des médicaments vétérinaires ;

- Circulaire n° 02/2009/TT-BNN du 14 janvier 2009 guidant les procédures de rappel et de manipulation des médicaments vétérinaires ;

5. Gestion de la distribution et de la circulation

- Circulaire n° 15/2009/TT-BNN du 17 mars 2009 Liste des médicaments, produits chimiques, antibiotiques dont l'utilisation est interdite ou restreinte ;

- Circulaire n° 03/2012/TT-BNNPTNT du 16 janvier 2012 modifiant et complétant la circulaire n° 15/2009/TT-BNN du 17 mars 2009 relative à la liste des médicaments, produits chimiques et antibiotiques dont l'utilisation est interdite ou restreinte.

- Circulaire n° 28/2013/TT-BNNPTNT du 31 mai 2013 promulguant la liste des médicaments vétérinaires, vaccins, produits biologiques, micro-organismes et produits chimiques utilisés en médecine vétérinaire dont la circulation est autorisée au Vietnam.

- Circulaire n° 25/2012/TT-BNNPTNT du 22 juin 2012 promulguant la liste des médicaments vétérinaires, produits biologiques, micro-organismes et produits chimiques utilisés en médecine vétérinaire aquatique autorisés à circuler au Vietnam.

Selon NNVN