Arrêt de la production et rappel de toute la vitamine D Uvesterol française
La mort d'un bébé de 10 jours après avoir pris de la vitamine D Uvesterol - une variété très populaire en France - suscite une vive polémique en France.
Le ministre français de la Santé a officiellement demandé de ne pas utiliser cette vitamine et le fabricant a immédiatement arrêté la production et rappelé tous les médicaments du marché.
L'Uvestérol D est probablement le complément calcique le plus couramment utilisé chez les enfants en France, de la naissance à 5 ans. Dès leur naissance, les médecins prescrivent des suppléments de vitamine D aux enfants. Chaque hiver, en cas de manque de soleil, il est également conseillé aux enfants de prendre des suppléments de vitamine D. La plupart des médecins prescrivent le type le plus courant, l'Uvestérol.
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| Uvesterol D est utilisé en cas de carence en vitamine D. Photo : AFP |
L'incident du décès d'un bébé de 10 jours après avoir pris cette vitamine a provoqué un profond choc dans l'opinion publique française. La presse française a rapporté que l'incident avait eu lieu le 21 décembre, mais qu'il était resté totalement secret. Seule l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) était au courant. Cette agence a ensuite mené une enquête plus approfondie le 27 décembre, et ce n'est que le 2 janvier que le public a été informé par un article publié dans Le Figaro.
Contrairement aux premières spéculations selon lesquelles le bébé serait décédé à l'hôpital Cochin de Paris, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a officiellement annoncé le décès d'un nourrisson de 10 jours d'un arrêt cardiaque soudain à son domicile. Le bébé avait déjà pris une dose d'Uvesterol.
L'agence mène actuellement des enquêtes pour déterminer les véritables causes de décès. Elle a souligné que depuis sa commercialisation en 1990, aucun décès n'a été signalé lié à l'Uvesterol D.
La ministre française de la Santé, Marisol Touraine, a demandé la suspension de l'utilisation et de la distribution de l'Uvestérol D : « Je tiens à souligner qu'il n'y a aucun risque pour les personnes ayant utilisé ce médicament, l'Uvestérol seul. Par mesure de précaution, nous recommandons simplement l'arrêt de l'utilisation de l'Uvestérol D. Si une famille utilise un autre type de vitamine D, elle peut continuer à l'utiliser. »
L'incident a semé la panique en France, et de nombreux parents ont retourné l'Uvesterol D qu'ils avaient acheté. Les pharmacies ont également cessé de vendre le médicament. Crinex, laboratoire pharmaceutique qui vend près de 2 millions de tubes d'Uvesterol D chaque année, a immédiatement annoncé l'arrêt de sa production. Un numéro bleu d'urgence a été mis en place pour répondre à toutes les questions concernant l'Uvesterol D.
En réalité, la controverse autour de cette vitamine dure depuis des années, avec une série d'avertissements concernant ses effets secondaires, notamment liés à l'administration du médicament en ampoule. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a également ouvert une enquête sur l'Uvesterol D en 2006, mais n'a pas encore abouti à des conclusions officielles, se contentant d'un mécanisme de surveillance critiqué par la presse française, le qualifiant de « peu convaincant ».
En octobre 2006, l'agence a constaté deux cas d'effets secondaires graves liés à l'Uvesterol D. En novembre 2010, le Comité national de surveillance pharmaceutique avait demandé avec succès une contre-indication à l'Uvesterol D au cours du premier mois de vie d'un nourrisson.
En novembre 2014, Crinex a dû ajuster le dosage et la concentration d'Uvesterol à la demande des autorités. La dernière enquête a été menée en juillet 2016, mais aucune conclusion n'a été publiée. Dans les prochains jours, les autorités de sécurité des médicaments et Crinex devront annoncer clairement et précisément au public français les effets nocifs de l'Uvesterol D./.
Selon VOV
