Renforcement de la gestion des pratiques médicales et pharmaceutiques non publiques

Réduire le nombre d'établissements sans permis

Suite aux récentes inspections menées par des délégations interdisciplinaires présidées par le Département de la Santé de Nghệ An auprès des établissements médicaux et pharmaceutiques privés de la province, de nombreuses infractions ont été constatées. Parmi les infractions les plus fréquentes figurent : l’affichage incomplet des modalités de pratique et des tarifs des consultations et traitements médicaux ; le non-respect des conditions d’exploitation ; l’exercice illégal de la profession ou le dépassement du champ de compétences ; l’exercice sans certificat d’aptitude ou le dépassement du champ de compétences ; et la publicité de produits et services spécifiques sans validation préalable par une autorité étatique compétente, conformément à la réglementation.

M. Tran Nguyen Truyen, inspecteur en chef du Département de la Santé, a déclaré, lors d'inspections et de contrôles directs : « Le 29 janvier 2018, le Comité populaire de la province de Nghệ An a publié la directive n° 03/CT-UBND relative au renforcement continu du contrôle des activités médicales et pharmaceutiques non publiques dans la province. Pour mettre en œuvre cette directive, entre 2018 et août 2023, le Département de la Santé a mis en place 81 équipes d'inspection et de contrôle, ainsi que 2 équipes chargées de veiller à son application. Des inspections et des contrôles ont ainsi été menés dans 709 établissements médicaux et pharmaceutiques (dont 688 disposant d'une autorisation d'exercer et 21 n'en disposant pas). Des sanctions administratives ont été infligées à 163 établissements en infraction, pour un montant total de plus de 2 milliards de VND. »

Par ailleurs, le ministère de la Santé a également décidé de révoquer l'autorisation d'exploitation d'un centre de consultation et de traitement médical ; de suspendre temporairement le droit d'utiliser le certificat d'exercice de la pharmacie et l'autorisation de commerce de médicaments pour sept établissements de vente au détail de produits pharmaceutiques ; de suspendre l'activité de six centres de consultation et de traitement médical ; de révoquer temporairement l'autorisation d'exploitation d'un centre de consultation et de traitement médical ; de révoquer temporairement le droit d'utiliser le certificat d'exercice de la médecine pour trois personnes ; de suspendre temporairement l'activité de deux instituts de beauté ; et d'exiger le retrait des publicités pour les consultations et les traitements médicaux des pages Facebook de deux centres de consultation et de traitement médical. À l'issue de ses inspections et contrôles, le ministère de la Santé a recensé 197 établissements non autorisés et a saisi les comités populaires des districts afin qu'ils prennent les mesures nécessaires conformément à la réglementation en vigueur.

En collaboration avec le ministère de la Santé, les instances et secteurs concernés, tels que la police provinciale, le service de gestion des marchés et les comités populaires des districts, des villes et des communes, ont renforcé leurs contrôles, leurs examens et le traitement des infractions. Parallèlement à ces contrôles, des actions de formation, la diffusion des documents juridiques, la délivrance des licences d'exercice de la médecine et de la pharmacie, ainsi que la communication ont été mises en place. Grâce à ces efforts, la directive 03/CT-UBND est progressivement appliquée, contribuant ainsi à l'amélioration de la qualité de l'exercice de la médecine et de la pharmacie dans le secteur privé.

M. Le Hong Linh, chef du Département de la gestion des cabinets médicaux et pharmaceutiques privés au sein du ministère de la Santé, a déclaré : Au 30 août 2023, la province de Nghệ An comptait 3 597 établissements agréés (soit 952 de plus qu’en 2018). Parmi ceux-ci, on dénombrait 703 établissements médicaux (15 hôpitaux, 34 cliniques générales et 654 cliniques et services médicaux spécialisés) et 2 894 établissements pharmaceutiques (94 entreprises et succursales, 648 pharmacies et 2 152 parapharmacies). Avant la publication de la directive n° 03/CT-UBND, 685 établissements non agréés avaient été recensés et signalés par les districts, les villes et les communes. Après la mise en œuvre de cette directive, au 30 août 2023, 29 établissements non agréés étaient encore en activité (principalement des cabinets dentaires, de chirurgie maxillo-faciale et de médecine traditionnelle).

Renforcer l'inspection, le contrôle et la surveillance

La réalité est que les établissements illégaux persistent et n'ont pas été totalement éradiqués ; d'autres continuent d'opérer clandestinement, sans avoir été découverts, recensés ni signalés par les autorités locales. De nombreux établissements médicaux et pharmaceutiques illégaux ont fait l'objet de sanctions administratives et de suspensions par les équipes d'inspection, mais ont depuis repris leurs activités.

Cette situation s'explique par une gestion étatique défaillante dans certaines localités. Le contrôle et le signalement des établissements non autorisés sont négligés. Les inspections sont peu nombreuses et les mesures prises manquent de rigueur et d'efficacité. La communication et les actions de sensibilisation sont insuffisantes pour inciter les usagers à choisir leurs services en toute connaissance de cause. Bien que les établissements de soins et d'examens médicaux soient nombreux et répartis sur l'ensemble du territoire provincial, les ressources humaines chargées de la gestion étatique des pratiques médicales et pharmaceutiques sont limitées. Les établissements non autorisés coopèrent entre eux, s'informent mutuellement de la présence des équipes d'inspection et prennent des mesures préventives en cas de fermeture temporaire.

M. Pham Xuan Sanh, vice-président du Comité populaire du district de Dien Chau, a déclaré : « Le district de Dien Chau compte actuellement 38 établissements de santé privés (1 hôpital général, 5 dispensaires, 5 centres de vaccination et 27 cliniques spécialisées). Ces dernières années, le Comité populaire du district de Dien Chau a mis en œuvre de nombreuses mesures pour renforcer la gestion de ces établissements. Toutefois, les effectifs chargés de leur inspection restent insuffisants par rapport à leur nombre. De ce fait, huit établissements du district exercent encore sans autorisation d’exercer. »

La gestion des établissements médicaux et pharmaceutiques non publics du district de Dien Chau se heurte encore à de nombreuses difficultés, dues à une réglementation incomplète, notamment en ce qui concerne les critères d'octroi des autorisations d'exploitation pour les cliniques de médecine traditionnelle. Les effectifs de contrôle sont insuffisants et ne peuvent effectuer d'inspections régulières. Lors des contrôles, les établissements sont souvent fermés, ce qui les rend inopérants. Par ailleurs, il est difficile de sanctionner ces établissements, en particulier les petites cliniques, en raison des amendes élevées et de leur incapacité à les payer. Nombre d'entre elles exercent leur activité avant même d'avoir obtenu leur autorisation, mais la procédure est bloquée par la signature d'un contrat de traitement des déchets… De ce fait, l'exercice illégal de la médecine reste une réalité.

La réalité montre également que les établissements médicaux et pharmaceutiques non autorisés sont dispersés, de petite taille, souvent familiaux et sans enseigne. Leur détection et leur gestion nécessitent l'implication des comités populaires des communes, des quartiers et des villes. M. Tran Minh Tue, directeur adjoint du Département de la santé, a déclaré : « Les comités du Parti et les autorités locales doivent intensifier leurs efforts de sensibilisation auprès des cadres, des membres du Parti et de la population quant au rôle, à la place et à l'importance de l'exercice médical et pharmaceutique non public dans la région ; créer toutes les conditions favorables à l'accès aux soins et aux services de santé ; renforcer le contrôle, l'inspection et la gestion rigoureuse de tous les établissements médicaux et pharmaceutiques non autorisés dans les districts, les villes et les villages ; et interdire tout exercice médical ou pharmaceutique non autorisé sur leur territoire. La responsabilité de la gestion de l'exercice médical et pharmaceutique incombe aux responsables des comités du Parti, des autorités et des unités locales. »

Il est notamment nécessaire d'encourager la participation de la population au contrôle et à la détection des infractions commises par les établissements médicaux et pharmaceutiques non publics, afin de disposer d'informations permettant un traitement rapide et conforme à la loi, contribuant ainsi à la bonne exécution de la mission de protection et de prise en charge de la santé publique.

Au niveau du district, il convient d'organiser de manière appropriée le personnel du département de la santé ou les agents de surveillance sanitaire ; de renforcer annuellement la gestion, l'inspection et le contrôle des activités médicales et pharmaceutiques conformément à la réglementation… Le secteur de la santé recommandera au Comité provincial du Parti et au Comité populaire provincial d'émettre une nouvelle directive remplaçant la directive 03 afin de promouvoir la gestion étatique des activités médicales et pharmaceutiques non publiques dans la province de Nghệ An pour la période à venir, conformément à la loi sur l'examen et le traitement médical du 9 janvier 2023, applicable à compter du 1er janvier 2024, et aux décrets connexes.