Le monde la semaine dernière : Promouvoir la science et la responsabilité

Le manque de scrupules règne en maître

La pandémie de Covid-19 continue de faire rage aux États-Unis, pays le plus durement touché, avec le plus grand nombre d'infections et de décès au monde. Cependant, face à la demande croissante de tests sérologiques pour la réouverture du pays, une série de distributeurs et de courtiers non professionnels ont investi ce marché. Les conséquences sont considérables, le principal risque étant la vente de kits de test de mauvaise qualité, donnant des résultats erronés, et pouvant conduire à un retour au travail sans se rendre compte qu'ils mettent en danger leur propre santé et celle des autres.

La FDA a déclaré que les fabricants de kits de test doivent soumettre leurs données d'assurance qualité dans un délai de 10 jours. Photo : AP

La FDA a renforcé ses règles la semaine dernière afin de garantir la qualité des tests d'anticorps, exigeant que leurs développeurs se soumettent à un examen réglementaire. La FDA a également reconnu que sa politique antérieure avait créé des risques de fraude.

La règle sans précédent de la FDA a ouvert la porte à des fournisseurs douteux.

La réglementation laxiste de la FDA, entrée en vigueur le 16 mars, permet aux fabricants de tests d'anticorps de vendre leurs produits sans avoir à communiquer de données à l'agence pour l'approbation de leur exactitude et l'obtention de leur licence. Selon Reuters, cela a créé une faille permettant aux entreprises sans expertise médicale de s'introduire sur ce marché en pleine effervescence afin de faire de la publicité agressive, de trouver des acheteurs et d'augmenter leur production. Cette réglementation sans précédent de la FDA a ouvert la voie à des fournisseurs douteux.

La décision de la FDA fait suite à un rapport de plus de 50 scientifiques révélant que seuls trois des 14 tests d'anticorps disponibles sur le marché étaient fiables, les autres présentant des différences significatives de qualité. Le gouvernement et les autorités sanitaires américaines estiment que les tests d'anticorps seront un outil essentiel pour un dépistage généralisé qui permettra de déterminer quand les restrictions pourront être levées, quand la population pourra reprendre une vie normale et quand l'économie pourra rouvrir.

Le personnel médical utilise des kits de dépistage rapide des anticorps dans un stade en Californie. Photo : Reuters

« Chaque mesure prise par la FDA dans la lutte contre le Covid-19 est un équilibre entre risques et avantages. »

Dr Stephen Hahn, commissaire de la FDA

La supervision du développement des kits de dépistage a été perturbée dès le début lorsque le président Donald Trump a appelé la FDA à assouplir ses règles. Fin février, l'agence a été vivement critiquée pour sa lenteur à octroyer des licences aux entreprises privées afin de commercialiser des tests de diagnostic. Aujourd'hui, la FDA est confrontée à une responsabilité réglementaire pour avoir permis aux fabricants de distribuer des tests d'anticorps trop rapidement, sans contrôle qualité. « Chaque mesure prise par la FDA dans la lutte contre la Covid-19 repose sur un équilibre entre risques et bénéfices », a déclaré le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, Ph. D.

Dans un communiqué récent, la FDA a déclaré que sa politique initiale accordait aux fabricants de tests la possibilité d'autocertifier leur qualité, mais « ne signifie pas que des fraudes peuvent se produire ». « Nous avons constaté des pratiques peu scrupuleuses, proposant des kits de test frauduleux et exploitant les inquiétudes du peuple américain », a déclaré la FDA, ajoutant qu'elle avait pris des mesures pour empêcher les entreprises de commercialiser des kits de test illégaux en saisissant et en rejetant des kits de test sur le territoire américain.

Conformément à la nouvelle politique de la FDA, les fabricants de tests commerciaux doivent soumettre des données et demander une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) dans un délai de 10 jours. La FDA a indiqué qu'elle partagerait ces informations sur son site web avec les acheteurs potentiels de tests, tels que les États et les hôpitaux. La FDA collabore avec les National Institutes of Health et les Centers for Disease Control and Prevention afin d'élaborer des critères d'évaluation spécifiques pour les kits de test sur le point d'être commercialisés, ainsi que pour ceux déjà en circulation.

Administration américaine des aliments et des médicaments.

Leadership scientifique

Le 6 mai, la chancelière allemande Angela Merkel a annoncé son intention de lever partiellement le confinement afin de prévenir la propagation de la Covid-19, mais est restée prudente, surveillant de près la situation pour éviter toute dérive. La réponse de l'Allemagne à la pandémie a été saluée dans le monde entier, malgré l'imposition des restrictions les plus légères d'Europe. Les chiffres publiés témoignent de l'efficacité du gouvernement.

Alors que la plupart des autres pays sont en difficulté, l’Allemagne est devenue un modèle en matière de capacités de dépistage du Covid-19.

L'Allemagne est la septième zone épidémique mondiale avec plus de 169 000 infections, mais le nombre de décès n'est que de plus de 7 300, un chiffre bien inférieur à celui des autres zones épidémiques du continent et du monde. Le nombre de nouvelles infections quotidiennes a également diminué depuis début avril. Le système de santé allemand est si performant que les hôpitaux peuvent accueillir des patients des pays voisins. Alors que la plupart des autres pays peinent à s'en sortir, l'Allemagne est devenue un modèle en matière de capacité de dépistage de la Covid-19.

L'Allemagne a réalisé plus de 2 millions de tests, soit un taux de dépistage par habitant près du double de celui des États-Unis. Le gouvernement allemand s'efforce d'augmenter le nombre de tests de près de 900 000 à 4,5 millions par semaine en mobilisant les laboratoires vétérinaires. L'Allemagne dispose également d'un réseau dense d'hôpitaux et de laboratoires cliniques. On compte environ 34 lits de soins intensifs pour 100 000 habitants, soit deux fois plus qu'en France et trois fois plus qu'en Grande-Bretagne et en Italie. De plus, grâce à un système politique fédéral, les Länder allemands disposent d'un pouvoir important pour concevoir leurs propres mesures de confinement de l'épidémie, tandis que le gouvernement joue un rôle de coordination.

La chancelière Angela Merkel s'exprime à la télévision nationale sur l'épidémie de Covid-19. Photo : DW

La comparaison entre l'Allemagne et d'autres pays dans la lutte contre la pandémie a également entraîné une forte hausse de la cote de popularité de la chancelière Angela Merkel, éclipsant tous les autres membres du gouvernement de coalition. Ivana Kottasova, commentatrice pour CNN, a commenté : « L'héritage de Merkel semble préservé. Elle est formidable. À chaque crise, Merkel donne le meilleur d'elle-même. »

Tout au long de sa réponse à la Covid-19, la chancelière Merkel s'est appuyée sur l'expertise d'organismes de recherche scientifique bien financés, notamment des agences de santé publique comme l'Institut Robert Koch et le réseau des universités publiques. Ces organismes travaillent en étroite collaboration pour établir un système de recherche national. Le gouvernement fédéral, sous la direction de Merkel, joue un rôle fédérateur. Il a récemment réuni les départements de médecine universitaires du pays au sein d'un groupe de travail Covid-19.

L’honnêteté joue un rôle important pour convaincre les Allemands de continuer à suivre les règles et de rester calmes au milieu du flux d’informations confus.

La chancelière Merkel s'est publiquement appuyée sur l'expertise d'une poignée d'experts. Cette honnêteté a été cruciale pour convaincre les Allemands de continuer à respecter les règles et de garder leur calme face au chaos de l'information. Gero Neugebauer, éminent politologue allemand, estime que la formation scientifique de Merkel a façonné sa réponse à la crise et a contribué à renforcer sa crédibilité.

Du personnel médical prélève des échantillons pour des analyses à Berlin, en avril. Photo : AFP

La lutte de l'Allemagne contre la Covid-19 a été considérée comme un succès sous la direction d'une chancelière forte de 30 ans d'expérience politique et issue du monde scientifique. Bien que les défis à venir restent flous, comme l'a déclaré Mme Merkel : « La première phase de l'épidémie est derrière nous, mais nous n'en sommes qu'au début et elle nous hantera longtemps », les observateurs estiment que la chancelière Merkel restera dans les mémoires comme une « scientifique en chef », une dirigeante fondée sur la science et qui a permis au pays de sortir de la crise.