Un vaccin indien remplacera le vaccin Quinvaxem à partir de juin

Dans l'après-midi du 16 avril, le ministère de la Santé a annoncé le déploiement de nouveaux vaccins dans le cadre du Programme élargi de vaccination cette année. Le vaccin ComBE Five devrait être introduit dans la vaccination nationale à partir de juin et juillet, en remplacement du vaccin Quinvaxem 5-en-1. 11 000 points de vaccination du Projet élargi de vaccination, répartis dans les quatre provinces de Ha Nam, Binh Dinh, Dong Thap et Kon Tum, utiliseront d'abord le vaccin ComBE Five.

ComBE Five est un vaccin combiné qui prévient cinq maladies infectieuses dangereuses chez les enfants : la diphtérie, la coqueluche, le tétanos, l’hépatite B, la pneumonie et la méningite purulente causées par la bactérie Hib. Les ingrédients de ComBE Five sont similaires à ceux du vaccin Quinvaxem produit en Corée.

Le Dr Tran Nhu Duong, directeur adjoint de l'Institut central d'hygiène et d'épidémiologie, a déclaré que la sécurité et l'efficacité du nouveau vaccin sont similaires à celles des vaccins 5 en 1 contenant les mêmes ingrédients. En 2016, ce nouveau vaccin a été utilisé sur le terrain dans quatre districts de la province de Ha Nam. Par conséquent, après la vaccination, seules quelques réactions courantes ont été enregistrées le premier jour, notamment une douleur au point d'injection et un halo rouge (5 à 15 %) ; environ 34 à 39 % des enfants ont présenté de la fièvre après la vaccination. Ces indicateurs sont similaires à ceux des vaccins anticoquelucheux à germes entiers. Le secteur de la santé n'a enregistré aucune réaction grave chez les enfants après la vaccination avec le nouveau vaccin.

Le Dr Duong a affirmé que le vaccin ComBE Five, ainsi que les autres vaccins importés au Vietnam, doivent respecter une réglementation stricte. Ces vaccins doivent être enregistrés pour leur mise en circulation, y compris les tests nécessaires, et doivent garantir leur conformité aux normes vietnamiennes et de l'Organisation mondiale de la Santé.

Chaque lot de vaccins importé au Vietnam est inspecté par l’Institut national de contrôle des vaccins et des produits biologiques et répond aux normes de sécurité avant d’être inclus dans le programme de vaccination élargi.

Le calendrier vaccinal du vaccin ComBE Five reste inchangé par rapport au calendrier vaccinal actuel de Quivaxem. Les enfants de moins d'un an doivent recevoir trois doses à 2, 3 et 4 mois. En cas d'oubli, l'enfant doit recevoir la dose suivante dès que possible, sans avoir à répéter la première.

Les enfants qui ont reçu une ou deux doses du vaccin Quinvaxem peuvent continuer avec la dose suivante du vaccin ComBE Five et n’ont pas besoin de recommencer.

Le vaccin est administré gratuitement dans tous les postes de santé des communes et des quartiers du pays et dans certains points de vaccination.

Le vaccin ComBE Five est conditionné dans un flacon par dose. Chaque flacon est équipé d'un indicateur de température (PCV) permettant de surveiller la température de chaque flacon pendant le stockage et le transport avant utilisation.

Selon le Projet national d'extension de la vaccination, le vaccin ComBE Five a été utilisé à plus de 400 millions de doses dans 43 pays et en Inde depuis plus de 5 ans. Parmi celles-ci, 337 millions ont été fournies par l'UNICEF entre 2013 et 2017 pour être utilisées dans le cadre d'une campagne d'extension de la vaccination dans d'autres pays. Ce vaccin a également été approuvé pour une utilisation dans le cadre d'une campagne d'extension de la vaccination en Inde.

Le vaccin Quinvaxem est produit par la Corée du Sud et est inclus dans le programme élargi de vaccination du Vietnam depuis juin 2010, dans le cadre du programme d'aide. En 2013, son utilisation a été temporairement suspendue pour réévaluation en raison de réactions graves chez 43 nourrissons après la vaccination. Les résultats de l'évaluation indépendante de l'OMS ont montré ultérieurement que parmi les nourrissons présentant des réactions, 27 sont décédés sans lien avec la vaccination, 9 cas pouvaient être considérés comme liés à la vaccination, mais tous se sont rétablis. Les cas restants n'étaient pas liés à la vaccination ni à la qualité du vaccin. En novembre 2013, ce vaccin a continué d'être injecté aux enfants jusqu'à ce jour. En décembre 2016, le fabricant a arrêté la production de Quinvaxem.

Il existe six types de vaccins 5-en-1 (composants coquelucheux à germes entiers) dans le monde qui répondent aux critères de préqualification de l'Organisation mondiale de la Santé, dont deux types coréens et quatre types indiens. Deux types sont homologués pour la circulation au Vietnam : le vaccin Quinvaxem (coréen, abandonné en décembre 2016) et le vaccin ComBE Five (indien). Le vaccin ComBE Five est également présent dans le système d'approvisionnement du Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF).