Le Vietnam va tester le vaccin contre la Covid-19 sur des humains en novembre

Selon M. Nguyen Ngo Quang, directeur adjoint du département des sciences, de la technologie et de la formation du ministère de la Santé, le vaccin contre le Covid-19 recherché et produit par NANOGEN Pharmaceutical Biotechnology Company Limited devrait être testé sur l'homme en novembre après l'achèvement du dossier.

Pour se préparer aux testsVaccin contre le covid-19Afin de mener des essais cliniques de phase 1 sur l'homme, le ministère de la Santé a rencontré l'Académie de médecine militaire le 2 novembre, demandant la reconstruction des installations pour mener ces essais conformément à la réglementation, en garantissant la sécurité et l'efficacité. Parallèlement, le ministère de la Santé enverra un groupe d'experts pour suivre et superviser ce processus d'essais.

« On s'attend à ce que 20 personnes soient vaccinées avec le vaccin Covid-19 dans la phase 1. La phase 2 testera environ 600 personnes et la phase 3 concernera plus de 10 000 personnes », a déclaré M. Quang.

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NANOGEN recherche et produit des vaccins utilisant la technologie recombinante et est l'un des deux fabricants pour lesquels le ministère de la Santé place de grandes attentes. La technologie recombinante utilise des techniques biologiques pour séparer et recombiner les gènes du SARS-CoV-2 dans des bactéries ou une lignée cellulaire appropriée.

Auparavant, NANOGEN avait testé la toxicité du vaccin contre la Covid-19 à l'Institut national d'hygiène et d'épidémiologie, et avait également réalisé un test de provocation (un test de provocation consiste à créer un vaccin complet, injecté à des animaux, puis exposé au SARS-CoV-2 pour tester son efficacité protectrice). L'unité avait également envoyé des échantillons à un laboratoire coréen pour des tests parallèles.

Le ministère de la Santé a déclaré qu'il fournirait un soutien maximal aux fabricants, notamment en autorisant le chevauchement des recherches et des essais cliniques sur les animaux et les humains, mais qu'il exigerait le strict respect des réglementations visant à garantir la sécurité des volontaires et les exigences éthiques de la recherche biomédicale.

NANOGEN est l'une des quatre unités vietnamiennes participant à la recherche sur le vaccin contre la Covid-19 (avec l'Institut des vaccins et des produits biologiques médicaux (IVAC), la société de vaccins et de produits biologiques n° 1 (VABIOTECH) et le Centre de recherche et de production de vaccins et de produits biologiques médicaux (POLYVAC). Le vaccin d'IVAC est en phase de test de provocation sur des primates, tandis que VABIOTECH teste le vaccin sur des singes./.