Deux sociétés pharmaceutiques étrangères condamnées à une amende de plus de 300 millions de VND
Récemment, au cours du processus d'inspection et de supervision post-licence, l'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) a découvert de graves violations de la réglementation sur le commerce des médicaments par deux sociétés pharmaceutiques étrangères et a imposé des amendes totalisant plus de 300 millions de VND.
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| Photo d'illustration. (Source : wordpress.com) |
Il s'agit de deux sociétés : Austin Pharma Specialties Company (située à Hong Kong) et CSPC Innovation Pharmaceutical Company (située en Chine).
Ainsi, les deux sociétés susmentionnées ont été condamnées à une amende au niveau le plus élevé parmi les amendes prévues par l'agence d'administration des médicaments, le ministère de la Santé.
Austin Pharma Company a enfreint la réglementation sur le commerce de matières premières d'oméprazole et de pantoprazole d'origine inconnue et a été condamnée à une amende administrative de 160 millions de VND et contrainte de restituer 30 625 USD obtenus grâce au commerce de matières premières d'oméprazole et de pantoprazole d'origine inconnue.
En outre, en raison de la fourniture de médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité conformément à la réglementation sur la gestion de la qualité des médicaments du ministère de la Santé et du commerce de matières premières d'oméprazole et de pantoprazole d'origine inconnue, l'Administration des médicaments du Vietnam a décidé de retirer tous les numéros d'enregistrement de médicaments enregistrés par Austin Pharma Specialties Company de la liste des médicaments ayant obtenu des numéros d'enregistrement pour la circulation au Vietnam.
Les médicaments fabriqués par Austin Pharma Specialties Company ont également été suspendus à l'importation pour une période de 24 mois en raison de la fourniture de médicaments qui ne répondaient pas aux normes de qualité conformément à la réglementation du ministère de la Santé sur la gestion de la qualité des médicaments et le commerce de matières premières d'oméprazole et de pantoprazole d'origine inconnue.
Le ministère de la Santé a également décidé de suspendre la circulation nationale et de rappeler tous les médicaments de la liste ci-jointe ; de cesser d'accepter les demandes d'enregistrement initiales, les demandes de réenregistrement et de ne pas délivrer de numéros d'enregistrement de circulation de médicaments pour les demandes soumises par Austin Pharma Specialties Company dans un délai de 24 mois.
L'Administration des médicaments a décidé d'imposer à la société pharmaceutique CSPC Innovation une amende administrative de 160 millions de VND pour violation du commerce de matières premières d'oméprazole et de pantoprazole d'origine inconnue, et a exigé la restitution de 29 750 USD obtenus à partir du commerce de matières premières d'origine inconnue.
Ci-joint la décision de cesser de recevoir et d'examiner les dossiers d'importation de médicaments enregistrés ou fabriqués par CSPC Innovation Pharmaceutical Company dans un délai de 24 mois ; de cesser d'importer des médicaments fabriqués par CSPC Innovation Pharmaceutical Company dans un délai de 24 mois pour cause de fourniture de médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité conformément à la réglementation sur la gestion de la qualité des médicaments du ministère de la Santé et de commerce de matières premières d'oméprazole et de pantoprazole d'origine inconnue.
Le ministère de la Santé a également publié une décision visant à suspendre la circulation nationale et à rappeler tous les médicaments figurant sur la liste publiée avec cette décision ; à cesser d'accepter les demandes d'enregistrement pour la première fois, les demandes de réenregistrement et à ne pas délivrer de numéros d'enregistrement de circulation de médicaments pour les demandes soumises par CSPC Innovation Pharmaceutical Company dans un délai de 24 mois.
Selon Vietnam+
