Avis de l'Agence américaine des médicaments : des informations indiquent que la dompéridone augmente le risque de mort subite.

March 1, 2014 19:24

L'Administration des médicaments du Vietnam vient de publier une dépêche officielle demandant que les informations relatives à la consommation de médicaments soient exactes, scientifiques et complètes après que certains médias ont rapporté que la dompéridone augmente le risque de troubles du rythme cardiaque et de mort subite.

Concernant certains rapports médiatiques selon lesquels les médicaments contenant le principe actif Dompéridone peuvent augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque et de mort subite due à une maladie cardiaque, l'Administration des médicaments du Vietnam a déclaré que la surveillance et la mise à jour des informations sur les effets indésirables des médicaments sont une activité de routine des unités de gestion en général et de l'industrie pharmaceutique (dans le monde entier) en particulier.

Au Vietnam, les centres d'information sur les médicaments et de surveillance des effets indésirables des médicaments (le Centre national situé à l'Université de Pharmacie de Hanoï et le Centre régional de Hô-Chi-Minh-Ville situé à l'Hôpital Cho Ray) et le Centre de pharmacologie clinique (situé à l'Université de Médecine de Hanoï) sont chargés de collecter, d'analyser, d'évaluer et de synthétiser les alertes relatives aux effets indésirables des médicaments provenant des organisations internationales, des inventeurs, des fabricants, des déclarants et des établissements de soins nationaux. Ils transmettent ensuite ces informations aux agences nationales de gestion de la pharmacie vietnamienne afin que celles-ci puissent prendre les mesures appropriées et informer les établissements de soins des effets indésirables des médicaments. Il s'agit d'une des activités courantes du système de pharmacovigilance du ministère de la Santé vietnamien.

Chaque année, le Conseil consultatif d'évaluation des médicaments du ministère de la Santé met à jour des centaines d'avertissements relatifs aux effets indésirables des médicaments à l'intention des professionnels de la santé afin de garantir une utilisation sûre, rationnelle et efficace des médicaments pour les personnes.

Français Par exemple, après une seule réunion du Conseil consultatif d'évaluation des médicaments en juillet 2013, l'Administration des médicaments a publié la lettre officielle n° 12352/QLD-TT datée du 31 juillet 2013 demandant aux Départements de la Santé des provinces et des villes sous tutelle centrale, ainsi qu'aux hôpitaux et instituts disposant de lits relevant du Ministère de la Santé, d'informer les établissements d'examen et de traitement médicaux et les unités commerciales pharmaceutiques de la région des avertissements relatifs aux effets indésirables de 8 types de médicaments, y compris les médicaments contenant le principe actif Dompéridone. Puis, le 22 octobre 2013, l'Administration des médicaments a publié la lettre officielle n° 17560/QLD-DK aux entreprises enregistrant et fabriquant des médicaments en circulation au Vietnam, leur demandant de mettre à jour les informations pharmacologiques des médicaments contenant le principe actif Dompéridone dans les sections Contre-indications, Effets indésirables, Posologie, Précautions et mises en garde spéciales lors de l'utilisation du médicament dans la notice d'utilisation du médicament afin de minimiser le risque d'arythmie et de mort subite due à une maladie cardiovasculaire liée à l'utilisation de ce médicament.

Comme tout médicament, en plus de l'effet thérapeutique, tous les médicaments présentent le risque de provoquer des effets secondaires chez les patients, en fonction de l'état du patient, de sa constitution, des interactions médicamenteuses, etc. Seuls les médecins et les spécialistes peuvent déterminer les bénéfices/risques de chaque médicament pour chaque patient.

Ainsi, si l'on fournit uniquement des informations sur les effets nocifs des médicaments sans les accompagner d'un mode d'emploi complet, comprenant : les utilisateurs, la posologie - l'utilisation, les contre-indications, les notes, les précautions lors de l'utilisation des médicaments, l'analyse des bénéfices/risques des médicaments... cela entraînera des malentendus chez les gens, conduisant à la confusion, à l'anxiété et même à la peur de consommer des drogues.

Par conséquent, l'Administration des médicaments du Vietnam recommande aux journaux de consulter le personnel professionnel de l'Administration des médicaments pour fournir des informations précises, complètes, scientifiques et complètes, contribuant à améliorer l'utilisation sûre, raisonnable et efficace des médicaments pour la population en général et évitant d'affecter la situation de production, de circulation et de distribution en particulier.

Selon Dan Tri

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