首批 204,000 剂 Covid-19 疫苗预计将于 2 月 28 日运抵越南。
越南卫生部已批准阿斯利康越南公司立即进口20.4万剂疫苗,以满足对抗新冠肺炎疫情的紧急需求。
根据1215/QLD-KD号文件关于进口无流通注册证药品以满足紧急需要Covid-19预防昨天,卫生部药品管理局副局长黎越勇签署了批准阿斯利康越南有限公司进口2019冠状病毒病疫苗阿斯利康,204,000剂。
疫苗名称:阿斯利康新冠疫苗。生产商:SK Bioscience Co Limited-Korea
根据该决定,为预防和控制疾病而紧急进口的疫苗必须符合卫生部长2月1日颁发的疫苗批准文件所附的条件。
文件还明确指出,阿斯利康越南有限公司必须对进口疫苗的来源和质量负责,确保疫苗用于正确目的、安全、有效并符合承诺。
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阿斯利康必须遵守现行有关药品出口、进口、流通和分销的规定及相关法规。
阿斯利康疫苗是越南首个获准有条件进口的新冠肺炎疫苗。该疫苗由阿斯利康制药公司与英国牛津大学合作研发。该疫苗已在菲律宾、泰国、英国、越南和其他几个国家获得1年流通或有条件进口许可。
预计首批疫苗将于2月28日运抵越南。与此同时,来自COVAX设施的约488万剂疫苗也预计将运抵越南。这样,我们约有500多万剂疫苗,可以为500多万人接种首剂疫苗。
2月15日下午,在政府常务委员会与国家新冠肺炎疫情防控指导委员会及疫情严重地区举行的视频会议上,卫生部副部长张国强表示,卫生部在接收COVAX疫苗方面非常积极主动,并决心坚定。目前,COVAX疫苗接收程序已基本完成。
据此估计,到2月底,如果航班安排及时、手续办理顺利,疫苗将通过两个渠道获得:一是COVAX设施计划提供的488万剂疫苗,二是进口疫苗。
三个月后,我们就能获得超过500万剂新冠疫苗。因此,越南是东南亚新冠疫苗获取相对较好的国家之一。
此前,根据COVAX公告,越南将在第一阶段接收新冠疫苗,预计接收疫苗数量(指示性剂量)为488.64万剂至825.36万剂,其中25%至35%的剂量将在2021年第一季度提供,65%至75%的剂量将在2021年第二季度提供。该阶段使用的疫苗为阿斯利康疫苗。
COVAX机制旨在确保各国公平获得新冠疫苗。在该机制下,世界卫生组织(WHO)与全球疫苗免疫联盟(GAVI)、联合国儿童基金会(UNICEF)、流行病防范创新联盟(CEPI)、疫苗制造商及合作伙伴进行协调,以确保各国公平有效地获得疫苗。
COVAX将确保参与国在2021年获得覆盖约20%人口的疫苗。
除了促进合作和与国外洽谈新冠疫苗来源外,越南还在努力推动“越南制造”新冠疫苗的研发。农历新年前,越南已完成纳米疫苗(Nano Covax)120/120次注射,共60名志愿者参与的1期临床试验。1期试验旨在评估疫苗的安全性,并初步评估25微克、50微克和75微克3个剂量组的免疫反应。
专家初步评估认为,纳米疫苗安全可靠,能够产生良好的免疫反应,并有效对抗新冠病毒(包括变异株)。大多数志愿者接种后健康状况稳定,少数病例出现注射部位疼痛和轻微发热,但1-2天后均会消退。军事医学院正在继续收集数据并上报卫生部。预计春节过后,卫生部科学与生物医学伦理委员会将召开会议进行评估,最终批准开展第二阶段实验性注射。
第二阶段将在 560 名志愿者身上进行为期 6 个月的测试,国家卫生和流行病学研究所和胡志明市巴斯德研究所将参与试验。
第三阶段预计将为超过1万名志愿者接种疫苗,扩大到多个社区出现新冠疫情的国家,预计于2022年初完成。