紧急召回劣质止痛药和退烧药

November 17, 2017 14:58

越南药品管理局 - 卫生部刚刚发布官方通告,暂停全国范围内流通并召回不符合质量标准的 Sarinex 硬胶囊。

据此,由巴基斯坦 Efroze Chemical Industries (Pvt) Ldt 公司生产、由河西制药股份公司进口的 Sarinex 硬胶囊(塞来昔布 200 毫克),批号:M-005,有效期至:2019 年 12 月 21 日,注册号:VN-11567-10,因药品溶解度指标不符合质量标准,被越南药品管理局暂停流通并在全国范围内召回。

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插图照片。

越南药品管理局要求河西制药股份公司配合供应商和经销商紧急向Sarinex硬胶囊(塞来昔布200mg)、批号:M-005、有效期至:2019年12月21日、注册号:VN-11567-10的分销和使用地点发出该部门的召回通知,并召回该药品全批次。

同时,河西制药股份公司须于2017年12月3日前向药品管理局提交召回报告。召回档案包括进口数量、进口日期、召回数量以及根据卫生部2010年4月28日关于药品质量管理指导意见的第09/2010/TT-BYT号通知的规定在购买该药品的批发、零售和使用机构实施召回的证据。

药监局还要求全国各省市卫生厅、卫生部门通知药品经营企业和使用单位召回上述不合格药品批次,检查、监督各单位落实本通知;对违反规定的,按照现行规定处理;并向药监局和有关部门报告。

根据TPO

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