Rappel urgent d'analgésiques et de médicaments antipyrétiques de mauvaise qualité
L'Administration des médicaments du Vietnam - Ministère de la Santé vient de publier un communiqué officiel suspendant la circulation et rappelant les capsules dures Sarinex dans tout le pays qui ne répondent pas aux normes de qualité.
En conséquence, la capsule dure Sarinex (Celecoxib 200 mg), numéro de lot : M-005, date d'expiration : 21 décembre 2019, numéro d'enregistrement : VN-11567-10 fabriquée par Efroze Chemical Industries (Pvt) Ldt, Pakistan, importée par Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company a été suspendue de la circulation et rappelée à l'échelle nationale par l'Administration des médicaments du Vietnam car le médicament ne répondait pas aux normes de qualité pour les indicateurs de solubilité.
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L'Administration des médicaments du Vietnam demande à la société par actions pharmaceutique Ha Tay de se coordonner avec les fournisseurs et les distributeurs pour envoyer d'urgence l'avis de rappel du Département aux lieux de distribution et d'utilisation des capsules dures Sarinex (Celecoxib 200 mg), numéro de lot : M-005, date d'expiration : 21 décembre 2019, numéro d'enregistrement : VN-11567-10 et de rappeler l'intégralité du lot de ce médicament.
Dans le même temps, Ha Tay Pharmaceutical Joint Stock Company doit envoyer un rapport de rappel à l'Administration des médicaments avant le 3 décembre 2017. Le dossier de rappel comprend la quantité importée, la date d'importation, la quantité rappelée et la preuve de la mise en œuvre du rappel dans les établissements de gros, de détail et d'utilisateurs qui ont acheté le médicament conformément aux dispositions de la circulaire n° 09/2010/TT-BYT du 28 avril 2010 du ministère de la Santé guidant la gestion de la qualité des médicaments.
L'Administration des médicaments a également demandé aux ministères de la Santé des provinces et des villes du pays, ainsi qu'aux secteurs de la santé, d'informer les entreprises pharmaceutiques et les utilisateurs de rappeler les lots de médicaments de qualité inférieure mentionnés ci-dessus, d'inspecter et de superviser les unités mettant en œuvre cet avis, de traiter les contrevenants conformément à la réglementation en vigueur et de faire rapport à l'Administration des médicaments et aux autorités compétentes.
Selon TPO
