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苹果公司的睡眠呼吸暂停检测功能获得FDA批准

潘文花 September 21, 2024 05:50

9 月 16 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了苹果公司在 Apple Watch 上使用的睡眠呼吸暂停检测功能。

因此,由科技巨头苹果公司开发的全新睡眠呼吸暂停检测功能,可通过软件更新提供给 Apple Watch Series 9、Apple Watch Series 10 和 Apple Watch Ultra 2 用户。

Apple watch series 10
Apple Watch Series 10。图片:苹果公司

睡眠呼吸暂停是一种严重的睡眠障碍,当睡眠期间上呼吸道肌肉过度放松时就会发生,导致气道阻塞和夜间反复呼吸暂停,扰乱深度睡眠并影响整体健康。

据美国医学会统计,美国有超过3000万人患有睡眠呼吸暂停症,但只有约600万人得到确诊。如果不及时治疗,睡眠呼吸暂停症会导致疲劳,并可能引发更严重的健康问题,例如心脏病、高血压和2型糖尿病。

专家们对苹果的这项新功能有何看法?

苹果公司健康副总裁桑布尔·德赛博士在一段宣布该功能的视频中表示:“我们很高兴这项功能能够对数百万患有未确诊睡眠呼吸暂停症的人产生巨大的影响。”

苹果公司的睡眠呼吸暂停检测功能标志着该公司为将其可穿戴设备定位为比许多现有医疗保健设备和测试更便宜、更简单的替代方案而做出的最新努力。

在美国,睡眠呼吸暂停的检测通常包括居家检测或实验室检测,后者需要对患者进行整夜监测。价格因保险覆盖范围而异,但根据2022年发表在《公共卫生与基层医疗杂志》上的一项研究,实验室检测的平均费用为3000美元。

Cảnh báo ngưng thở khi ngủ trên Apple Watch Series 10
Apple Watch Series 10 的睡眠呼吸暂停警告。图片:苹果

居家检测通常价格更低,但也可能花费数百美元。例如,Sleep Doctor 的居家睡眠呼吸暂停检测售价 189 美元。与此同时,苹果最新款 Apple Watch Series 10 的起售价为 399 美元。

苹果公司新推出的睡眠呼吸暂停检测功能是一项真正的突破,有望彻底改变睡眠障碍的诊断和治疗方式。凭借在家监测睡眠的能力,Apple Watch 将帮助数百万用户,尤其是那些不愿去医院就诊的人,轻松发现睡眠呼吸暂停的早期迹象。

“这对患者和医生来说都是好消息,”拥有近20年经验的睡眠专家大卫·库尔曼博士说。“早期发现将帮助我们及时干预,显著提高患者的生活质量。”

库尔曼表示,这项功能对独居患者尤其有用,他认为很多人会惊讶地发现自己有睡眠呼吸暂停的迹象。不过,库尔曼也提醒用户,应谨慎对待苹果提供的睡眠呼吸暂停数据,因为结果可能并不准确。

库尔曼博士表示,这项功能可以鼓励人们更积极主动地监测睡眠健康。及早发现睡眠呼吸暂停有助于增加前来就诊和接受治疗的患者人数,从而预防危险的并发症,并减轻医疗系统的负担。

这项功能是如何运作的?

苹果的睡眠呼吸暂停检测功能通过分析一种名为“呼吸功能障碍”的新指标来工作,该指标反映了睡眠期间呼吸模式的不规律性,是通过使用加速计测量手腕的微小运动来确定的。

苹果每月都会分析数据,并在检测到异常情况时通知用户。用户可以查看不同时间段的历史数据,并将其与正常阈值进行比较,从而更好地了解自身的健康状况。

为了帮助诊断和治疗,苹果允许用户导出详细的睡眠报告,该报告不仅提供呼吸系统疾病的数据,还包含其他信息,使医生能够全面了解患者的健康状况。

苹果公司声称,其睡眠呼吸暂停检测算法已在一项大型临床研究中得到验证。该算法基于庞大的真实睡眠呼吸暂停测试结果数据集构建而成,确保了其高精度。

Apple Watch Series 10 的电池续航时间为 18 小时,这意味着用户每天至少需要充电一次。虽然相比前几代产品有所提升,但对于长时间连续佩戴手表的用户来说,这样的续航时间仍然不够。为了优化电池续航,用户需要调整一些设置并限制使用耗电功能。

据CNBC报道
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特稿刊登于《义安报》

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