越南招募1万人参与新冠疫苗试验
军事医学院院长承诺,不会用任何其他东西来交换越南人民的安全。如果实验不安全,实验就会停止。
12月10日上午,军医学院正式组织招募参训志愿者。临床试验纳米疫苗第一阶段预防 Covid-19由 Nanogen 制造。
军事医学院院长杜贵中将表示,新冠肺炎疫情正在全球蔓延,且没有停止的迹象。科学家预测,至少需要2-3年才能控制疫情,只有研制出疫苗才能有效控制疫情。
Quyet教授表示,他对纳米疫苗(Nano Covax)的科学性充满信心。该疫苗采用重组蛋白技术制成,已通过国家生物伦理委员会和顶尖专家的评估,并已批准临床试验研究记录。
![]() |
Do Quyet 教授承诺,如果发现任何异常问题,将立即停止实验。 |
为了此次临床试验,军事医学院筹备了数月,成立了急诊、免疫安全、药学等10个专业团队,医院团队随时准备应对试验期间的各种情况。
“安全必须放在第一位。我们承诺,如果不安全,我们会建议停止。我们不会用任何其他东西来交换越南人民的安全。”杜奎特教授强调道。
军事医学院领导也表示,将尽力避免试验期间出现任何不良事件。首次注射后,志愿者将在前三天接受全天候监测。
Do Quyet 教授称,截至今天上午 11 点,人数已超过 30 人。志愿者报名参加临床试验的志愿者主要为该学院的学生。研究团队将有一周的时间进行筛选、检查和健康状况评估。
志愿者将被保密,并在被选中后签署同意书以参与研究。
![]() |
12月10日上午,志愿者报名参加Nanogen的疫苗试验。 |
第一阶段,疫苗的安全性将在60名志愿者身上进行评估,志愿者被分成3组,分别注射25微克、50微克和75微克3种剂量的疫苗。
当第一阶段完成50%后,第二阶段测试将继续进行,约有400至600名12至75岁的人群参与。除军事医学院外,胡志明市巴斯德研究所和中央卫生与流行病学研究所也将参与。
第三阶段将需要至少 1,500 至 3,000 名参与者,年龄在 12 至 75 岁之间。
针对记者提问,全球各大药厂的三期临床试验都在数万人身上进行,上述人数尚属少数,Nanogen公司总经理胡仁表示,临床试验将持续多年,1500人只是初期数量,后期可以扩大到10000人。
胡仁补充说,世界正在使用四种技术生产 Covid-19 疫苗,包括使用灭活病毒、RNA、活病毒和重组技术。
仁先生表示,SARS-CoV-2 病毒非常“智能”。许多地方利用技术从病毒的刺突中构建出一个基因片段,并将其注射到人体中以产生免疫力。这是一种间接研制疫苗的方法。
“然而,我们发现使用这项技术存在很多问题,因为病毒刺突太大,我们无法将数千对基因片段完整地注射到一个人体内。如果这样注射,这些基因片段以后会分裂成干细胞,从而留下遗传后遗症,并遗传给后代。” 仁先生说。
Nanogen 选择了重组技术,通过制造与人体上的刺突完全相同的假刺突SARS-CoV-2病毒每剂疫苗都会包含许多假刺,这是一项需要高度科学性和细致性的工作。
胡仁先生预计,如果临床试验进展顺利,临床试验可以在5月初完成,随后将开始大规模生产,产能约为3000万剂/年。
卫生部科技与培训司副司长阮玉光博士补充说,疫苗的成功不仅取决于制造商、研究人员和管理者,还取决于社会各界。
“因此,我真诚呼吁社会各界和卫生部门的合作,创建一个首先保证安全、确保有效的研究项目,以便我们能够尽快拥有安全的疫苗产品来服务社区,”陈光先生说。