Médicaments à prix élevé : le manque de contrôle permet-il aux entreprises de fixer librement les prix ?

La Commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale a constaté que les médicaments pris en charge par l'Assurance maladie (qui représentent plus de 50 % du total des médicaments) sont actuellement régulièrement contrôlés par l'agence d'assurance sociale, tandis que les médicaments achetés par les personnes elles-mêmes ou achetés par les hôpitaux pour des examens et traitements médicaux non pris en charge par l'Assurance maladie sont des médicaments de marque et des médicaments exclusifs qui sont souvent très chers car il n'existe aucun mécanisme de contrôle de la transparence des prix.

Selon Mme Truong Thi Mai, présidente de la Commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale, la loi révisée sur la pharmacie doit prévoir un mécanisme plus efficace pour contrôler les prix de ces médicaments et assurer un équilibre entre les intérêts des entreprises (lorsque les médicaments sont protégés par le droit d'auteur) et les droits des patients afin d'éviter de provoquer des « catastrophes dues aux coûts médicaux élevés ».

Comme nous l'avons vu, les prix des médicaments varient selon les régions et de nombreux médicaments de spécialité atteignent des prix exorbitants. Les personnes et les maladies concernées sont-elles traitées ou existe-t-il encore des failles permettant aux patients d'être victimes de vols à la tire ?

Le projet de loi révisée sur la pharmacie, soumis prochainement à l'Assemblée nationale pour approbation, a une fois de plus « exhumé » le problème des prix des médicaments, où de nombreux changements sont attendus pour mieux les contrôler. Ce projet deviendra-t-il réalité ou s'agit-il encore d'une simple question de contrôle au niveau politique et stratégique ?

Loi modifiée sur les pharmacies : gestion transparente des prix des médicaments

En réalité, malgré l'entrée en vigueur de la Loi pharmaceutique il y a dix ans, le marché pharmaceutique national reste fortement dépendant de l'étranger. Actuellement, les entreprises pharmaceutiques importent 90 % de leurs ingrédients et 50 % des médicaments utilisés dans le pays sont étrangers.

Actuellement, les entreprises pharmaceutiques nationales importent 90 % des matières premières nécessaires à la fabrication de médicaments.

Il est à noter que, selon les statistiques du ministère de la Santé, en 2014, chaque Vietnamien dépensait en moyenne 31 dollars américains en médicaments, dont 50 % pour l'achat de médicaments importés (le plus souvent à des prix élevés). Or, sur le marché pharmaceutique actuel, les prix des médicaments restent élevés dans certains pays et bas dans d'autres.

Selon le rapport du gouvernement sur le projet de loi modifiant la loi sur la pharmacie, après dix ans d'application, de nombreuses dispositions de la loi sur la pharmacie ne sont plus adaptées à la réalité et au processus d'intégration internationale et doivent être étudiées et modifiées. La loi ne prévoit pas encore de mesures visant à stimuler le développement de l'industrie pharmaceutique, telles que la garantie de la production nationale de médicaments, le développement de matières premières médicinales, la production de vaccins et de produits biologiques.

Cette insuffisance a conduit le Vietnam à dépendre encore des importations pour répondre aux besoins de sa population en médicaments. De plus, plusieurs insuffisances dans la gestion des prix des médicaments par l'État ont été soulignées par les députés de l'Assemblée nationale, notamment le manque de transparence des prix.

La ministre de la Santé, Nguyen Thi Kim Tien, a affirmé qu'en plus des résultats obtenus, dans le processus de mise en œuvre de la loi sur la pharmacie de 2005, il existe encore des difficultés et des problèmes découlant de la réalité, car certaines dispositions de la loi ne sont plus adaptées à la réalité et au processus d'intégration internationale, et doivent être étudiées et modifiées.

Le responsable du secteur de la santé a cité des exemples tels que : En ce qui concerne la gestion des prix des médicaments, la loi pharmaceutique désigne uniquement le ministère de la Santé comme point focal sans attribuer de tâches entre les ministères et les secteurs en matière de gestion des prix des médicaments, de sorte que le processus de mise en œuvre rencontre de nombreuses difficultés et ne garantit pas la transparence, alors que la gestion des prix des médicaments nécessite une coordination multisectorielle.

Selon le représentant du ministère de la Santé, pour les raisons susmentionnées, l'élaboration et la promulgation de la loi révisée sur la pharmacie sont absolument nécessaires. L'élaboration du projet de loi révisée sur la pharmacie vise à promouvoir la socialisation, à mobiliser toutes les ressources pour cette activité et à garantir un approvisionnement adéquat en médicaments de qualité à des prix raisonnables.

Prix ​​des médicaments : encore de l’espoir !

Concernant la loi révisée sur la pharmacie, selon Mme Truong Thi Mai, présidente de la Commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale : « La Commission constate que le projet de loi a établi les principes de gestion des prix des médicaments selon les mécanismes du marché, en respectant le droit des entreprises à fixer elles-mêmes leurs prix et en garantissant la publicité et la transparence. L'État n'intervient pour stabiliser les prix des médicaments essentiels qu'en cas de fluctuations anormales affectant la stabilité socio-économique, et confie parallèlement la responsabilité de la gestion publique des prix des médicaments. »

D'une manière générale, les dispositions du projet de loi relatives à la gestion des prix des médicaments sont conformes à la Loi sur les prix et à la Loi sur les appels d'offres. Le mécanisme de gestion des prix des médicaments est ainsi plus clair, notamment en ce qui concerne les dispositions relatives à la négociation des prix des médicaments brevetés, des nouveaux médicaments, des médicaments protégés par le droit d'auteur, les appels d'offres centralisés et les politiques préférentielles de sélection des sous-traitants en tant que fabricants nationaux de médicaments.

Dans la loi révisée sur la pharmacie, les appels d'offres pour les médicaments auront certains contenus principaux révisés tels que la priorité accordée aux médicaments génériques et aux médicaments nationaux ; les appels d'offres centralisés au niveau national et certains médicaments centralisés au niveau provincial, voire les prescriptions décentralisées pour les appels d'offres centralisés au niveau local.

Concernant l'agence de gestion des prix, le ministère de la Santé sera responsable de la gestion des prix devant le gouvernement. Cependant, de nombreux avis soulignent la nécessité d'une répartition claire des responsabilités entre les ministères et les services concernés afin de mettre en œuvre correctement la loi sur les appels d'offres et la loi sur les prix.

Les médicaments coûtent jusqu'à des dizaines de millions de dongs dans la liste des prix d'un hôpital central.

M. Do Van Dong - Directeur adjoint du Département d'administration des médicaments (Ministère de la Santé) a également souligné que dans la loi révisée sur la pharmacie, au lieu de devoir déclarer et afficher les prix conformément à la loi, avec un niveau de prix égal à celui des pays ayant le même niveau de soins médicaux et une économie similaire - ce qui n'est pas faisable - le secteur de la santé doit suivre deux formes : suivre le marché et gérer les prix de manière publique et transparente avec des médicaments fournis par le budget.

Ainsi, la loi pharmaceutique révisée devrait permettre de combler fondamentalement les importantes disparités de prix entre les localités, et d'éviter toute déclaration de prix trop élevés. Cette déclaration sera publique, transparente et collectée afin de garantir un approvisionnement adéquat en médicaments de qualité à des prix acceptables, conformément à la réglementation en vigueur dans chaque pays en matière de gestion des prix et d'appels d'offres.

Négociations sur les prix des médicaments : la mise en œuvre sera difficile

Selon le ministère de la Santé, afin de limiter la hausse des prix des médicaments génériques exclusifs, le projet de loi stipule que l'approvisionnement en médicaments génériques doit être conforme aux dispositions de la loi sur les appels d'offres. Par conséquent, pour les médicaments génériques et ceux dont le marché est peu fourni, la négociation des prix au niveau national sera appliquée.

Il s'agit d'une nouvelle méthode, introduite dans la loi de 2013 sur les appels d'offres, appliquée par de nombreux pays pour gérer les prix des médicaments de marque, des médicaments ayant peu de fournisseurs sur le marché. Ainsi, la négociation des prix s'applique aux médicaments n'ayant qu'un ou deux fabricants ; aux médicaments de marque, aux médicaments rares, aux médicaments protégés par le droit d'auteur et à d'autres cas particuliers.

Les négociations sur les prix seront menées au niveau national par le Conseil national de négociation des prix. L'application du mécanisme de négociation garantira l'uniformité des prix des médicaments de marque et, grâce au processus de négociation, garantira des prix raisonnables, basés sur des comparaisons et des évaluations avec d'autres pays et des coûts connexes.

En outre, le projet de loi sur la pharmacie a ajouté des solutions pour accroître la concurrence afin de réduire le prix des médicaments de marque : permettre des demandes d’enregistrement anticipées avant l’expiration du brevet d’un médicament inventé dans la clause 5 de l’article 7 ; des incitations et un soutien aux entreprises de fabrication de médicaments pour qu’elles investissent dans la production de nouveaux médicaments de marque dont les brevets ont expiré.

Analysant cette question, M. Nguyen Van Tien, vice-président de la Commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale, a souligné que les médicaments de marque sont des médicaments protégés par le droit d'auteur du fabricant. Ils doivent donc respecter le prix fixé par ce dernier et l'État applique une politique de négociation des prix. Par exemple, si un médicament entre au Vietnam par l'intermédiaire d'un ou deux distributeurs seulement, l'État négociera le prix avec ce fournisseur. Sur le marché vietnamien, il est essentiel de proposer un prix raisonnable afin de susciter l'adhésion de la population et d'attirer de nombreux acheteurs, tandis qu'un prix élevé en attirera peu.

Le vice-président de la Commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale a indiqué que certains médicaments contre le cancer et l'hépatite étaient très chers et qu'il n'existait qu'un ou deux fournisseurs. Si le Vietnam interdisait l'importation de ces médicaments, il n'y aurait pas d'alternative et la population serait toujours désavantagée. Par conséquent, le rôle et la responsabilité du secteur de la santé sont d'organiser des négociations avec les fournisseurs concernant leurs ventes sur le marché vietnamien et de vérifier leurs volumes de vente à l'étranger, puis de négocier les prix afin de réduire les désavantages pour la population.

M. Tien a souligné : « Actuellement, la nouvelle loi n'est appliquée dans aucun cas. Sa mise en œuvre sera difficile, car c'est la première fois que nous la mettons en œuvre. Ce n'est pas difficile, mais nous devons tirer les leçons de l'expérience pour éviter les erreurs. Si nous agissons trop vite et sans discernement, cela ne fonctionnera pas. L'année prochaine, nous mettrons en place la négociation des prix et les appels d'offres centralisés, avec moins de négociations, pour environ 10 à 15 types de médicaments spécialisés, et les négociations seront certainement efficaces. »

Selon Vietnamplus