Le ministère de la Santé a annoncé l'extension de près de 8 900 types de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques

Informations du ministère de la Santé, le 8 février, le directeur de l'Administration des médicaments du Vietnam Vu Tuan Cuong a signé la décision n° 62 promulguant la liste des médicaments et ingrédients pharmaceutiques avec certificats d'enregistrement de circulation qui peuvent continuer à être utilisés conformément aux dispositions de la clause 1, article 3 de la résolution n° 80/2023/QH15 du 9 janvier 2023 de l'Assemblée nationale (phase 1).

Dans cette liste, près de 8 900 types de médicaments, ingrédients pharmaceutiques,VaccinLes produits biologiques disposant d'un certificat d'enregistrement de circulation peuvent continuer à être utilisés à compter de la date d'expiration jusqu'au 31 décembre 2024.

Cette liste comprend 3 groupes : 6 819 médicaments et ingrédients pharmaceutiques produits localement ; 1 856 médicaments et ingrédients pharmaceutiques produits à l’étranger ; et 203 types de vaccins et produits biologiques.

Les médicaments et ingrédients pharmaceutiques annoncés cette fois-ci comprennent des médicaments destinés à traiter des maladies courantes et des maladies spécialisées telles que les maladies cardiovasculaires, digestives, le diabète, les maladies musculo-squelettiques, respiratoires, infectieuses, le cancer...

Le ministère de la Santé a annoncé la prolongation de l'autorisation de mise sur le marché de près de 8 900 médicaments et ingrédients pharmaceutiques. Photo : Thanh Chung

En 2022, en application de la résolution n° 12/2021 du Comité permanent de l'Assemblée nationale et de la résolution 29/2022 du gouvernement, le ministère de la Santé a annoncé que plus de 10 300 médicaments continueront d'utiliser leurs certificats d'enregistrement jusqu'au 31 décembre 2022.

Début décembre 2022, le ministère de la Santé a publié un rapport de synthèse sur la mise en œuvre de la prolongation des certificats d'enregistrement des médicaments conformément à la loi sur la pharmacie de 2016, face à la situation selon laquelle plus de 9 000 certificats d'enregistrement (représentant 40 % du nombre de médicaments sur le marché) ont expiré au 31 décembre 2022, ce qui signifie qu'ils ne peuvent pas circuler à partir du 1er janvier 2023 en raison de la non-prolongation.

Parallèlement, selon les estimations du ministère de la Santé, 3 802 certificats d'enregistrement de médicaments supplémentaires arriveront à expiration en 2023. Cela entraînera un très grand nombre de demandes de renouvellement d'enregistrement de médicaments à traiter de fin 2022 à fin 2023 (près de 14 000 médicaments), ce qui entraînera un risque de grave pénurie de médicaments en l'absence de traitement rapide. Le ministère de la Santé a également indiqué qu'en l'absence de renouvellement à temps, les entreprises pharmaceutiques seront contraintes d'arrêter leur production et leurs activités, et des employés perdront leur emploi.

Pendant ce temps, la procédure de renouvellement selon la réglementation actuelle est encore très lente et ne répond pas aux besoins pratiques ; les ressources humaines du département sont « surchargées » alors qu'il doit traiter des milliers de demandes par an.

« On s'attend à ce que le département ne puisse traiter qu'environ 500 demandes de prolongation par mois, et un maximum d'environ 6 000 demandes par an », indique le rapport du ministère de la Santé.

Conformément à la loi pharmaceutique en vigueur, l'enregistrement des médicaments destinés à être commercialisés légalement est obligatoire. Le certificat délivré par le ministère de la Santé est valable 5 ou 3 ans. Dans les 12 mois précédant son expiration, l'établissement d'enregistrement doit déposer une demande de renouvellement, faute de quoi il devra cesser de fournir ce type de médicament.