Une société pharmaceutique a été suspendue pour avoir enfreint la réglementation sur les substances allégées.
L'Administration des médicaments du ministère de la Santé a décidé de suspendre Phuong Dong International Pharmaceutical Company Limited et de transférer l'entreprise à la police pour enquête pour importation illégale et revente d'une grande quantité de salbutamol, qui détend les muscles des voies respiratoires, facilitant la respiration.
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Un médicament contre l'asthme contenant du salbutamol |
Dans la décision n° 644/QD-QLD, publiée le 4 décembre, l'Administration des médicaments du Vietnam a suspendu les activités de commerce de médicaments, révoqué le droit d'utiliser le certificat d'éligibilité pour le commerce de médicaments, cessé d'examiner et de recevoir les dossiers d'enregistrement de médicaments et les dossiers d'importation de médicaments pour Phuong Dong International Pharmaceutical Chemical Company Limited, avec une adresse d'enregistrement d'entreprise au n° 7, Lane 39/1, Phao Dai Lang, Lang Thuong Ward, Dong Da District, Hanoi, en raison de graves violations des réglementations légales dans le commerce des ingrédients pharmaceutiques.
Auparavant, grâce à une inspection post-commercialisation, l'équipe d'inspection de l'Administration des médicaments avait découvert que la société Phuong Dong avait gravement violé les réglementations légales dans le commerce des matières premières de salbutamol pour médicaments.
Plus précisément, Phuong Dong International Pharmaceutical Chemical Company Limited a importé des matières premières de salbutamol avec une quantité réelle de 200 kg supérieure à la quantité de matières premières figurant sur la commande d'importation de matières premières, d'excipients et de produits pharmaceutiques semi-finis approuvés par la Drug Administration.
De plus, cette société vend également en gros des matières premières de salbutamol à des unités et à des particuliers sans certificat d'éligibilité au commerce de médicaments (domaine de production de médicaments ou domaine de vente en gros de matières premières de médicaments).
En raison des violations graves susmentionnées, l'Administration des médicaments a émis une décision de suspendre les activités pharmaceutiques de la société Phuong Dong et de cesser de recevoir et d'examiner les dossiers d'enregistrement et d'importation de médicaments de cette société indéfiniment ; de révoquer le droit d'utiliser le certificat d'éligibilité aux activités pharmaceutiques de la société Phuong Dong délivré par le Département de la santé de Hanoi, dans les 6 mois à compter de la date de signature et d'émission de cette décision.
L'Administration des médicaments du Vietnam a envoyé une dépêche urgente demandant au Département de la Santé de Hanoi d'envisager de révoquer le certificat d'éligibilité à l'activité pharmaceutique de Phuong Dong International Pharmaceutical Chemical Company Limited conformément à son autorité et de signaler les résultats de la mise en œuvre à l'Administration des médicaments du Vietnam avant le 15 décembre.
L'Administration des médicaments a transféré les dossiers et documents liés à cette affaire au Département de la police de prévention des crimes environnementaux (C49) - Ministère de la sécurité publique pour que les agences d'enquête les examinent et les résolvent conformément à leur autorité.
Bien qu'il s'agisse d'une plante médicinale, le salbutamol est également un produit chimique largement utilisé en élevage, car il favorise la prise de masse maigre et la production d'une viande fraîche et attrayante après l'abattage. La consommation régulière de viande animale contenant du salbutamol en quantité supérieure à la dose autorisée entraîne une accumulation de ce produit chimique, provoquant des symptômes d'intoxication, des maux de tête, une faiblesse des membres et une accélération du rythme cardiaque.
Par conséquent, le salbutamol a été strictement contrôlé en termes de dosage par de nombreux pays, y compris le Vietnam, mais en réalité, de nombreuses entreprises et éleveurs achètent et utilisent encore secrètement des médicaments contenant ce produit chimique plusieurs fois au-dessus du seuil autorisé.
Selon Vietnam+