Le Vietnam est le 5ème pays au monde à produire avec succès des produits biologiques de test d'anticorps.

Le vice-Premier ministre Vu Duc Dam lors d'une réunion du Comité national de pilotage pour la prévention et le contrôle des infections respiratoires aiguës causées par le nouveau coronavirus (Covid-19) le matin du 27 avril. Photo : VGP/Dinh Nam

Bien qu'aujourd'hui marque le onzième jour sans contamination communautaire au Vietnam, le Comité de pilotage demande aux ministères et aux services, sur la base des directives du gouvernement et du ministère de la Santé, de poursuivre la révision des directives spécifiques afin de garantir la sécurité, la prévention et le contrôle des maladies dans leurs zones de gestion. Les localités devraient s'inspirer de l'expérience de certaines provinces et villes, comme Hô-Chi-Minh-Ville, pour élaborer des critères permettant d'évaluer le niveau de sécurité, de prévention et de contrôle des maladies adapté aux activités de la vie quotidienne, à la production, aux entreprises, etc. dans la zone.

De nombreux pays commandent des réactifs de test au Vietnam

Lors de la réunion, le comité directeur a discuté des tests du virus SARS-CoV-2 pour servir à la prévention et au contrôle de l'épidémie de Covid-19 dans les temps à venir.

Actuellement, le monde met en œuvre deux méthodes de test parallèles pour identifier les personnes positives au Covid-19 : le test génétique du virus (méthode PCR) et le test d’anticorps (souvent utilisé pour les tests rapides).

La méthode PCR est très précise car elle détecte directement les gènes du virus. Ainsi, en cas de test positif, le patient est indubitablement porteur du virus SARS-CoV-2. Cependant, cette méthode nécessite des étapes très spécifiques, requiert des experts et des machines complexes, et nécessite un temps d'attente important (plusieurs heures).

Le test rapide de détection d'anticorps est rapide, simple à utiliser et ne nécessite ni formation ni équipement spécifiques. Cependant, sa sensibilité et sa spécificité sont bien inférieures à celles de la PCR, ce qui peut facilement entraîner des erreurs et des résultats erronés.

Par conséquent, la méthode PCR est souvent utilisée pour confirmer les résultats des tests rapides.

Dans la prévention et le contrôle des maladies, la combinaison des tests de détection génétique (PCR) et des tests d’anticorps (tests rapides) aidera à contrôler rapidement l’épidémie, à réduire la pression médicale et à concentrer les ressources sur le traitement des cas réellement infectés par le SRAS-CoV-2.

Concernant la méthode de test PCR, le vice-ministre de la Santé, Nguyen Thanh Long, a déclaré qu'au début, nous utilisions des produits biologiques provenant de l'étranger (Organisation mondiale de la santé [OMS], CDC États-Unis, Allemagne). Par la suite, le Vietnam a développé un très bon produit biologique de test PCR pour remplacer les sources étrangères (produits biologiques développés par l'Académie de médecine militaire en collaboration avec la société Viet A). Ce produit biologique a été et est principalement utilisé au Vietnam pour tester le virus SARS-CoV-2.

À ce jour, nous avons testé environ 212 000 échantillons, détecté 270 cas de Covid-19, avec un taux de détection positive d'environ 0,13 %, l'un des pays avec le taux de détection positive le plus élevé du total des échantillons testés au monde.

Actuellement, le pays dispose de 112 laboratoires de tests PCR en temps réel capables de tester le SARS-CoV-2 (capacité maximale d'environ 27 000 échantillons/jour), dont 48 laboratoires ont été autorisés à confirmer les tests Covid-19 (capacité maximale d'environ 14 300 échantillons/jour).

En outre, le ministère de la Santé a revu l'ensemble du système de tests PCR disponible dans l'entreprise pour le mobiliser, sans avoir besoin d'équipements supplémentaires.

Les kits de test PCR du Vietnam ont été reconnus pour leur qualité par l'OMS et le Royaume-Uni et peuvent être utilisés dans le monde entier.

Scène de réunion. Photo : VGP/Dinh Nam

Production réussie de réactifs de test rapide

Concernant la méthode de test d'anticorps (test rapide), selon le responsable du ministère de la Santé, récemment, au Vietnam, seule la ville de Hanoï a mis en œuvre cette méthode, utilisant des produits biologiques coréens, sponsorisés par des entreprises. La ville a testé un total de 18 450 échantillons et détecté 50 cas positifs, mais après de nouveaux tests par PCR, les 50 cas se sont tous révélés négatifs.

Le chef du ministère de la Santé a déclaré que récemment, l'Institut central d'hygiène et d'épidémiologie s'est coordonné avec une université japonaise pour rechercher et développer avec succès un kit de test d'anticorps avec une sensibilité et une spécificité beaucoup plus élevées que les kits similaires actuellement utilisés par de nombreux pays.

Une différence très notable est que le kit de test rapide du Vietnam utilise un système de test ELISA qui a été équipé du niveau central aux établissements de santé au niveau du district pour diagnostiquer les personnes infectées par le VIH, la dengue et certaines autres maladies immunitaires.

En tant que cinquième pays au monde à produire avec succès des réactifs de test d'anticorps, le ministère de la Santé a estimé que les réactifs de test rapide « made in Vietnam » présentent de nombreux avantages : facilité d'utilisation à tous les niveaux, les établissements médicaux de district peuvent effectuer des tests grâce au système de test disponible ; haute sécurité (tests par prélèvements sanguins) ; en particulier, la sensibilité et la spécificité des réactifs vietnamiens sont d'environ 95 %, tandis que les produits étrangers ne sont que d'environ 70 à 75 %. De plus, après une première évaluation, le coût de ce réactif est bien inférieur à celui des réactifs importés (seulement environ 5 USD par kit de test) ;… Actuellement, le ministère de la Santé finalise les procédures d'homologation de ce réactif pour la production de masse.

Illustration.

Maîtriser 2 méthodes de test

Le ministère de la Santé a affirmé que les réactifs de test rapide vietnamiens peuvent remplacer complètement les réactifs étrangers similaires. En particulier, une fois ce réactif reconnu et produit en masse, nous pourrons utiliser proactivement les méthodes PCR pour détecter les gènes du virus et les tests rapides d'anticorps pour dépister et détecter précocement les personnes infectées par la Covid-19.

Après avoir écouté les avis du ministère de la Santé, les membres du Comité de pilotage ont hautement apprécié l'esprit proactif des installations de recherche scientifique et ont en même temps convenu et recommandé que le gouvernement autorise l'utilisation de ce produit biologique pour effectuer des tests rapides, au service du travail de prévention et de lutte contre l'épidémie de Covid-19 dans la nouvelle situation.

Lors de la réunion, le Comité directeur a également discuté des sujets suivants : rapatriement des citoyens au pays, envoi de travailleurs qualifiés au Vietnam, délivrance de licences de vol, gestion des frontières, mise en œuvre de la quarantaine ; garantie de médicaments, production d'équipements et de fournitures médicales et de respirateurs ; plans d'exportation de masques ; politiques pour les forces participant à la prévention des épidémies ;...

Le Comité de pilotage apprécie hautement les entreprises participant à la recherche et à la production de respirateurs modernes telles que Metran et Vingroup ; en même temps, il encourage les universités à développer des respirateurs non invasifs simples, fonctionnant entièrement par des systèmes mécaniques qui peuvent être équipés dans les établissements de santé au niveau des communes, dans les zones reculées, etc.

Ainsi, jusqu'à présent, on peut dire que dans le travail de prévention et de lutte contre l'épidémie de Covid-19, nous avons veillé à ce que les médicaments puissent être utilisés pour les schémas thérapeutiques du Covid-19 ; produit de manière proactive des masques, des équipements de protection, des respirateurs, etc. ; produit nous-mêmes des réactifs de test et maîtrisé les méthodes de test, de dépistage et de détection des personnes infectées par le Covid-19.

Le Comité directeur a notamment souligné que les fabricants de masques doivent faire preuve d'une grande responsabilité envers la communauté et le pays, s'engager à privilégier la demande intérieure avant l'exportation et garantir la qualité. Toute violation doit être strictement sanctionnée.