越南停止销售22种药品
越南药品管理局决定将22种药品的注册证书从获得越南流通注册证书的药品名单中撤销。
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摘自越南卫生部停止流通的药品清单。 |
6月21日,卫生部药品监督管理局副局长杜文同签署决定,撤销6家注册生产企业22种药品的流通注册证书,因为这些药品注册企业没有业务需求,因此这些药品的流通注册证书已从越南获得流通注册证书的药品名单中移除。
包括Reliv pharma Co., Ltd. (HCMC)的Oplatin输液、Korea United Pharm. Int'l Joint Stock Company的Rustatin薄膜衣片;Phuong Dai Pharmaceutical Co., Ltd.的Medphatobra注射液;F.Hoffmann-La Roche Ltd.的Copegus薄膜衣片;Productos Roche SAde CV的Bondronat薄膜衣片;Glaxomithkline Pte. Ltd.的Loperamide 2mg硬胶囊;Kujjie Pharma Inc.的2种产品;Hutecs Korrea Pharmaceutical的6种产品....
越南药品管理局要求,药品注册机构和药品生产商必须负责对2018年6月21日前生产或进口的、被撤销流通注册证书的药品,在流通过程中直至有效期结束,对药品的质量、安全性和有效性进行监控和负责。