Nécessité d'adapter la réglementation sur l'octroi des certificats d'exercice pharmaceutique

(Baonghean.vn) - Le matin du 7 mars, la délégation de l'Assemblée nationale provinciale a tenu une conférence pour recueillir des commentaires sur le projet de loi sur la pharmacie (amendé). Le camarade Pham Van Tan, chef de la délégation de l'Assemblée nationale provinciale, a présidé la conférence.

Ont assisté à la conférence des représentants du Département de la Santé, du Département des Sciences et Technologies, de la Faculté de Pharmacie, de l'Université de Médecine de Vinh et des départements et branches concernés.

Aperçu de la conférence visant à apporter des idées au projet de loi sur la pharmacie (modifié).

Le projet n° 6 du 26 février 2016 de la Loi sur la pharmacie (modifiée) régit les activités liées à la pharmacie, notamment : les politiques de l’État relatives au développement de la pharmacie et de l’industrie pharmaceutique ; les activités et pratiques pharmaceutiques ; l’enregistrement et le rappel des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques ; l’approvisionnement et l’utilisation des médicaments ; l’information publicitaire sur les médicaments et la pharmacovigilance ; la pharmacie clinique ; les essais cliniques de médicaments et les essais de bioéquivalence ; la gestion de la qualité des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques et la gestion des prix des médicaments. La loi s’applique aux agences, organisations et particuliers vietnamiens et étrangers exerçant des activités pharmaceutiques au Vietnam.

Le camarade Hoang Van Hao, directeur adjoint du département de la santé, a commenté la modification des dispositions relatives à l'octroi et au renouvellement des certificats d'exercice.

Concernant les catégories mentionnées dans ce sixième projet, les délégués présents à la conférence se sont concentrés sur le chapitre III – Pratique pharmaceutique. Concernant l'article 14, clause 2, de ce chapitre, certains délégués ont indiqué qu'il était nécessaire d'ajuster le délai d'octroi des certificats de pratique pharmaceutique, car les dispositions du chapitre se chevauchent : ils ne sont délivrés qu'après l'obtention du diplôme et une période de pratique. Cependant, il a été mentionné précédemment dans ce chapitre qu'un certificat est requis pour exercer. De plus, toujours dans ce chapitre, à l'article 16, les délégués ont exprimé leur désaccord avec la réglementation exigeant que les personnes travaillant dans l'industrie pharmaceutique suivent une formation professionnelle tous les deux ans avant le renouvellement de leur certificat, car cette disposition n'est pas adaptée aux conditions pratiques. Concernant le renouvellement des certificats, les délégués espèrent également que la loi précisera clairement la durée et le nombre de certificats renouvelables.

En ce qui concerne les catégories de compléments alimentaires et de cosmétiques, les délégués espèrent également que ces deux catégories soient incluses dans la catégorie de gestion pharmaceutique car il existe un chevauchement entre les 15 000 types de compléments alimentaires et de médicaments ; et les cosmétiques sont également un type de produit lié à la santé.

Mme Thai Thi An Chung, directrice adjointe du Comité juridique du Conseil populaire provincial, a déclaré qu'il était nécessaire d'ajuster la portée de la supervision de la pratique pharmaceutique énoncée dans la loi sur la pharmacie modifiée.

La gestion des plantes médicinales et des médicaments traditionnels est prévue à l'article 77, chapitre VI. Les délégués estiment qu'outre la réglementation spécifique sur la qualité des prescriptions de médicaments traditionnels, il est nécessaire de renforcer la supervision des prescriptions. De plus, ils accordent une attention particulière à la gestion des enveloppes de médicaments, telles que les capsules et les flacons contenant des solutions médicamenteuses, car cette catégorie n'est actuellement pas gérée. Concernant la gestion des prix des médicaments, les délégués approuvent la proposition selon laquelle le ministère de la Santé doit en être le principal organe de gestion.

Après avoir approuvé les avis révisés des délégués, la Délégation de l’Assemblée nationale provinciale les synthétisera et les soumettra à la 11e session de la 13e Assemblée nationale.

Thanh Nga